促进纯母乳喂养的产前干预

关联：

这项研究与通过具有文化能力的干预措施降低婴儿死亡率和相关种族差异的努力保持一致，我们的目标是可以使用该试点研究中生成的数据模拟更大规模的干预试验。 该项目展示了具有临床意义的工作，解决了弱势群体（主要是非裔美国孕妇）中重要的种族健康差异，并与医院质量措施（PC-05，医院纯母乳喂养）相结合。

背景：

纯母乳喂养至 6 个月大是最佳的婴儿喂养方法，因为它可以挽救儿童和母亲的生命（AAP，其他）。 住院期间纯母乳喂养至关重要，因为住院期间补充配方奶会使 30-60 天时非纯母乳喂养的风险增加一倍（Chantry 等人，2014 年）。 虽然我们市中心的 Baby Friendly - 指定妇产医院的母乳喂养开始率有所提高，但纯母乳喂养滞后。 CDC mPINC 数据（婴儿营养和护理中的产妇实践，2015 年）表明这是一个全国性问题，超过 50% 的受访医院支持对“10-49%”的母乳喂养婴儿进行补充。

研究目的和目标：

研究目标是评估对 2 项产前干预措施（母乳喂养拥护者和积极信息）的接受度/满意度，并确定这些干预措施是否影响纯母乳喂养的意图和实践。

学习目标是“1”。 确定纯母乳喂养的意图是否在实施干预之前和之后发生变化“2”。 确定干预措施的接受度和满意度“3”。 确定和比较接受冠军和积极信息干预的妇女在院内和产后 2 周的纯母乳喂养率

方法：

研究设计：该研究采用前测后测顺序分组设计，旨在评估两种产前母乳喂养干预措施对纯母乳喂养意向的影响。 干预 A（母乳喂养倡导者）和干预 B（正面信息）将分别在研究的第 1 个月和第 2 个月进行。

人口和环境：该环境是大学医院麦克唐纳妇女医院，这是位于俄亥俄州克利夫兰市区的学术三级护理分娩中心，每年约有 3,800 例分娩。 符合条件的人群包括 14 岁及以上的孕妇（如果 14-17 岁，监护人在场），她们正在现场诊所接受产前检查，并在妊娠 28 周或之前完成所需的母乳喂养教育。 这些诊所主要服务于符合 WIC 资格的非裔美国人。

干预：两种干预都使用安全且受保护的 iPad，与参与者的总互动大约需要 10 分钟。 干预 A 使用来自 Coffective™ 计划的有关母乳喂养冠军的信息：参与者将被引导点击并滚动浏览内容，并将收到后续讲义和选择冠军的鼓励。 干预 B 利用来自多个来源的积极信息，并以 WIC Loving Support™ 方法为蓝本：参与者将点击（股票购买的）照片，每张照片都会显示有关纯母乳喂养好处和技巧的信息声明，然后收到一份摘要讲义。

数据收集：在获得知情同意后，将提供社会人口统计信息和包括喂养意向在内的预测试。 然后在基于 iPad 的 5-8 分钟干预之后，将进行一个简短的事后测试，该测试会询问一个关于干预满意度和干预后喂养意图的基于李克特的问题。 产后、医院和 2 周时的实际喂养方法将通过图表审查收集。 REDCap 将用于数据输入。

结果措施：这些将反映目标：

“1。”干预后纯母乳喂养的意图“2”。基于李克特的干预满意度为“3”。 住院期间和产后 2 周的纯母乳喂养率

数据收集工具：这些工具由研究团队创建。

数据分析和样本量注意事项：

样本量 - 该研究的目标 #1 是确定纯母乳喂养的意图是否在实施干预措施之前和之后发生变化。 没有关于这个问题的公开数据利用这些干预来制定假设并执行必要的样本量来检验该假设。 这将被视为假设生成研究，入学的可行性将决定样本量。 我们将在 2 个月的研究期间接触所有符合条件的女性。 我们预计每周大约有 31 名女性符合条件，其中大约 80% 会同意参加，并且在 2 个月的研究期间，可以招募 250 名女性。

数据分析——名义变量将使用频率和百分比进行描述。 正态分布的连续变量将使用均值和标准差进行描述，非正态分布的连续变量将使用中位数和 IQR（四分位数间距）进行描述。 我们将比较名义变量，例如 那些使用卡方分析或 Fisher 精确检验（视情况而定）接受不同干预措施（冠军与积极信息）的人。 分布适当的双样本检验将用于比较连续变量。 如数据所示，可能会进行额外的分析，并将被视为探索性的。