Interventi prenatali per promuovere l'allattamento al seno esclusivo

Rilevanza:

Questa ricerca è in linea con gli sforzi per ridurre la mortalità infantile e le disparità razziali associate attraverso interventi culturalmente competenti, e il nostro obiettivo è che sarà possibile modellare una sperimentazione di intervento più ampia utilizzando i dati generati in questo studio pilota. Il progetto mette in mostra il lavoro che è clinicamente significativo, affronta un'importante disparità di salute razziale in una popolazione vulnerabile (prevalentemente donne afroamericane in attesa) ed è alleato con misure di qualità ospedaliera (PC-05, allattamento al seno esclusivo in ospedale).

Sfondo:

L'allattamento al seno esclusivo fino all'età di 6 mesi è il metodo ottimale di alimentazione infantile grazie ai benefici salvavita per i bambini e le madri (AAP, altri). L'allattamento al seno esclusivo in ospedale è fondamentale perché l'integrazione con latte artificiale in ospedale raddoppia il rischio di allattamento al seno non esclusivo a 30-60 giorni (Chantry et al, 2014). Mentre i tassi di inizio dell'allattamento al seno sono aumentati nel nostro ospedale per la maternità designato Baby Friendly nel centro città, l'allattamento al seno esclusivo è in ritardo. I dati CDC mPINC (maternity practices in infant nutrition and care, 2015) dimostrano che si tratta di un problema nazionale, con >50% degli ospedali intervistati che sostengono l'integrazione del "10-49%" dei neonati allattati al seno.

Obiettivo e finalità dello studio:

L'obiettivo dello studio è valutare l'accettazione/soddisfazione di 2 interventi prenatali (campione dell'allattamento al seno e messaggio positivo) e determinare se questi influenzano l'intenzione e la pratica dell'allattamento al seno esclusivo.

Gli obiettivi di studio sono "1". Determinare se l'intenzione di allattare esclusivamente al seno cambia da prima a dopo l'attuazione dell'intervento "2." Determinare l'accettazione e la soddisfazione degli interventi "3." Determinare e confrontare i tassi di allattamento al seno esclusivo in ospedale e a 2 settimane dopo il parto tra le donne che hanno ricevuto il campione e gli interventi di messaggistica positiva

Metodi:

Disegno dello studio: lo studio è un disegno di gruppo sequenziale pretest-posttest scelto per valutare l'effetto di due interventi di allattamento al seno prenatale sull'esclusiva intenzione di allattamento al seno. L'intervento A (campione dell'allattamento al seno) e l'intervento B (messaggio positivo) saranno somministrati rispettivamente durante i mesi 1 e 2 dello studio.

Popolazione e ambiente: l'ambiente è il MacDonald Women's Hospital degli ospedali universitari, un centro di parto per cure terziarie accademiche nella città di Cleveland, Ohio, con circa 3.800 parti all'anno. La popolazione idonea comprende donne in attesa di età pari o superiore a 14 anni (con tutore presente se di età compresa tra 14 e 17 anni) che stanno partecipando a una visita prenatale presso una clinica in loco e hanno completato l'educazione all'allattamento al seno richiesta presentata entro o prima delle 28 settimane di gestazione. Le cliniche servono una popolazione ammissibile al WIC prevalentemente afroamericana.

Interventi: entrambi gli interventi utilizzano un iPad sicuro e protetto e l'interazione totale con il partecipante richiederà circa 10 minuti. L'intervento A utilizza le informazioni sui Campioni dell'allattamento al seno dal programma Coffective™: i partecipanti saranno guidati a toccare e scorrere il contenuto e riceveranno una dispensa di follow-up e l'incoraggiamento a selezionare un Campione. L'intervento B utilizza messaggi positivi provenienti da diverse fonti ed è modellato sull'approccio WIC Loving Support™: i partecipanti faranno clic su fotografie (acquistate da istock) che rivelano ciascuna una dichiarazione informativa sui vantaggi esclusivi dell'allattamento al seno e suggerimenti, seguiti dalla ricezione di una dispensa riassuntiva.

Raccolta dati: dopo aver ottenuto il consenso informato, verranno somministrate informazioni sociodemografiche e un pre-test per includere l'intenzione di nutrirsi. Quindi, dopo l'intervento basato su iPad di 5-8 minuti, verrà somministrato un breve posttest, che pone una domanda basata su Likert sulla soddisfazione dell'intervento e sull'intenzione di nutrire post-intervento. Dopo il parto, il metodo di alimentazione effettivo in ospedale e a 2 settimane sarà raccolto dalla revisione del grafico. REDCap sarà utilizzato per l'inserimento dei dati.

Misure di risultato: rifletteranno gli obiettivi:

"1." Intenzione di allattare esclusivamente al seno dopo l'intervento "2." Soddisfazione basata su Likert per l'intervento ricevuto "3." Tassi di allattamento al seno esclusivo in ospedale e a 2 settimane dopo il parto

Strumenti di raccolta dati: sono stati creati dal team di studio.

Analisi dei dati e considerazioni sulla dimensione del campione:

Dimensione del campione - L'obiettivo n. 1 dello studio è determinare se l'intenzione di allattare esclusivamente al seno cambia da prima a dopo l'attuazione degli interventi. Non ci sono dati pubblicati su questa domanda che utilizzano questi interventi con cui formulare un'ipotesi ed eseguire la dimensione del campione richiesta per verificare tale ipotesi. Questo sarà considerato uno studio generatore di ipotesi e la fattibilità dell'arruolamento determinerà la dimensione del campione. Ci avvicineremo a tutte le donne idonee durante il periodo di studio di 2 mesi. Prevediamo che saranno ammissibili circa 31 donne a settimana, di cui circa l'80% accetterà di partecipare, e in un periodo di studio di 2 mesi, 250 donne potrebbero essere iscritte.

Analisi dei dati - Le variabili nominali saranno descritte utilizzando frequenze e percentuali. Le variabili continue normalmente distribuite saranno descritte utilizzando medie e deviazioni standard, mentre le variabili continue non normalmente distribuite saranno descritte utilizzando mediane e IQR (range interquartile). Confronteremo le variabili nominali, ad es. coloro che hanno ricevuto interventi diversi (campione contro messaggio positivo) utilizzando l'analisi del chi quadrato o il test esatto di Fisher, a seconda dei casi. Verranno utilizzati test a due campioni distributivamente appropriati per confrontare variabili continue. Ulteriori analisi possono essere effettuate come indicano i dati e saranno considerate esplorative.