Prenatale intervensjoner for å fremme eksklusiv amming

Relevans:

Denne forskningen er på linje med innsatsen for å redusere spedbarnsdødeligheten og tilhørende raseforskjeller via kulturelt kompetente intervensjoner, og vårt mål er at det skal være mulig å modellere en større intervensjonsforsøk ved å bruke dataene generert i denne pilotstudien. Prosjektet viser frem arbeid som er klinisk meningsfylt, adresserer en viktig rasemessig helseforskjell i en sårbar befolkning (overveiende afroamerikanske gravide kvinner) og er alliert med sykehuskvalitetsmål (PC-05, eksklusiv amming på sykehus).

Bakgrunn:

Eksklusiv amming til og med 6 måneder er den optimale spedbarnsmatingsmetoden på grunn av livreddende fordeler for barn og mødre (AAP, andre). Eksklusiv amming på sykehus er kritisk fordi tilskudd av formel på sykehus dobler risikoen for ikke-eksklusiv amming etter 30-60 dager (Chantry et al, 2014). Mens oppstartsraten for amming har økt på vårt Baby Friendly - utpekte fødselssykehus i sentrum av byen, forsinker eksklusiv amming. CDC mPINC-data (barselpraksis i spedbarns ernæring og omsorg, 2015) viser at dette er et nasjonalt problem, med >50 % av de undersøkte sykehusene som støtter tilskudd av "10-49%" av spedbarn som ammes.

Studiemål og mål:

Målet med studien er å evaluere aksept/tilfredshet av 2 prenatale intervensjoner (ammingsmester og positive meldinger) og å avgjøre om disse påvirker eksklusiv ammeintensjon og praksis.

Studiemål er "1." For å avgjøre om intensjonen om utelukkende å amme endres fra før til etter intervensjonen er implementert "2." For å bestemme aksept og tilfredsstillelse av intervensjonene "3." For å bestemme og sammenligne frekvensen av eksklusiv amming på sykehus og 2 uker etter fødselen blant kvinner som mottok mesteren og positive meldingsintervensjoner

Metoder:

Studiedesign: Studien er et pre-test-posttest sekvensielt gruppedesign valgt for å evaluere effekten av to prenatale ammeintervensjoner på eksklusiv ammeintensjon. Intervensjon A (ammemester) og intervensjon B (positiv melding) vil bli administrert i henholdsvis måned 1 og 2 av studien.

Befolkning og omgivelser: Innstillingen er University Hospitals MacDonald Women's Hospital, et akademisk fødselssenter for tertiær omsorg i urbane Cleveland, OH med omtrent 3 800 fødsler per år. Den kvalifiserte befolkningen inkluderer forventende kvinner i alderen 14 år og oppover (med verge til stede hvis alderen 14-17 år) som deltar på et prenatalt besøk på en klinikk på stedet og har fullført nødvendig ammeopplæring presentert ved eller før 28 uker med svangerskap. Klinikkene betjener en overveiende afroamerikansk WIC-kvalifisert befolkning.

Intervensjoner: Begge intervensjonene bruker en sikret og beskyttet iPad, og den totale interaksjonen med deltakeren vil ta ca. 10 minutter. Intervensjon A bruker informasjon om Breastfeeding Champions fra Coffective™-programmet: deltakerne vil bli guidet til å trykke og bla gjennom innholdet og vil motta en oppfølgingsutdeling og oppmuntring til å velge en Champion. Intervensjon B bruker positive meldinger fra flere kilder og er modellert etter WIC Loving Support™-tilnærmingen: Deltakerne vil klikke på (istock-kjøpte) fotografier som hver avslører en informasjonserklæring om eksklusive ammefordeler og tips, etterfulgt av mottak av et sammendrag av utdelingsark.

Datainnsamling: Etter at informert samtykke er innhentet, vil sosiodemografisk informasjon og en forhåndstest for å inkludere fôringsintensjon bli administrert. Etter den 5-8 minutters iPad-baserte intervensjonen, vil en kort posttest bli administrert, som stiller et Likert-basert spørsmål om intervensjonstilfredshet og om fôringsintensjon etter intervensjon. Postpartum, faktisk fôringsmetode på sykehus og ved 2 uker vil bli samlet ved kartgjennomgang. REDCap vil bli brukt for dataregistrering.

Resultatmål: Disse vil gjenspeile målene:

"1." Intensjon om utelukkende å amme etter intervensjon "2." Likert-basert tilfredshet med intervensjon fikk "3." Priser for eksklusiv amming på sykehus og 2 uker etter fødsel

Datainnsamlingsverktøy: Disse ble laget av studieteamet.

Dataanalyse og hensyn til prøvestørrelse:

Prøvestørrelse - Mål nr. 1 med studien er å finne ut om intensjonen om utelukkende å amme endres fra før til etter at intervensjonene er implementert. Det er ingen publiserte data om dette spørsmålet som bruker disse intervensjonene for å formulere en hypotese og utføre den nødvendige prøvestørrelsen for å teste den hypotesen. Dette vil bli betraktet som en hypotesegenererende studie, og muligheten for påmelding vil avgjøre utvalgsstørrelsen. Vi vil henvende oss til alle kvalifiserte kvinner i løpet av en 2-måneders studieperiode. Vi forventer at omtrent 31 kvinner per uke vil være kvalifisert, hvorav omtrent 80 % vil godta å delta, og over en 2-måneders studieperiode kan 250 kvinner bli registrert.

Dataanalyse - Nominelle variabler vil bli beskrevet ved bruk av frekvenser og prosenter. Normalfordelte kontinuerlige variabler vil bli beskrevet ved bruk av gjennomsnitt og standardavvik, og ikke-normalfordelte kontinuerlige variabler vil bli beskrevet ved bruk av medianer og IQR (interkvartilområder). Vi skal sammenligne nominelle variabler, f.eks. de som mottok ulike intervensjoner (mester versus positive meldinger) ved å bruke Chi-kvadrat-analyser eller Fishers eksakte test etter behov. Distribusjonelt passende to-utvalgstester vil bli brukt for å sammenligne kontinuerlige variabler. Ytterligere analyser kan utføres som dataene indikerer, og vil bli vurdert som utforskende.