Interwencje prenatalne w celu promowania wyłącznego karmienia piersią

Znaczenie:

Badania te są zgodne z wysiłkami mającymi na celu zmniejszenie śmiertelności niemowląt i związanych z nią różnic rasowych poprzez interwencje kompetentne kulturowo, a naszym celem jest umożliwienie modelowania większej próby interwencyjnej przy użyciu danych wygenerowanych w tym badaniu pilotażowym. Projekt prezentuje pracę, która ma znaczenie kliniczne, odnosi się do istotnych różnic w zdrowiu rasowym w wrażliwej populacji (głównie afroamerykańskich kobiet w ciąży) i jest powiązana ze środkami jakości szpitala (PC-05, wyłączne karmienie piersią w szpitalu).

Tło:

Wyłączne karmienie piersią do 6. miesiąca życia jest optymalną metodą karmienia niemowląt ze względu na korzyści ratujące życie dzieci i matek (AAP, inne). Wyłączne karmienie piersią w szpitalu ma kluczowe znaczenie, ponieważ wewnątrzszpitalna suplementacja mlekiem modyfikowanym podwaja ryzyko niewyłącznego karmienia piersią w ciągu 30-60 dni (Chantry i in., 2014). Podczas gdy wskaźniki inicjacji karmienia piersią wzrosły w naszym śródmiejskim szpitalu Baby Friendly - wyznaczonym szpitalu położniczym, wyłączne opóźnienia w karmieniu piersią. Dane CDC mPINC (praktyki macierzyńskie w żywieniu i opiece nad niemowlętami, 2015) pokazują, że jest to problem ogólnokrajowy, a ponad 50% ankietowanych szpitali popiera suplementację „10-49%” niemowląt karmionych piersią.

Cel i cele studiów:

Celem badania jest ocena akceptacji/satysfakcji z 2 interwencji prenatalnych (mistrz karmienia piersią i pozytywne wiadomości) oraz ustalenie, czy wpływają one na intencję i praktykę wyłącznego karmienia piersią.

Cele badania to „1”. Aby określić, czy zmieni się zamiar karmienia wyłącznie piersią przed i po interwencji „2”. Aby określić akceptację i satysfakcję z interwencji „3”. Określenie i porównanie wskaźników wyłącznego karmienia piersią w szpitalu i 2 tygodnie po porodzie wśród kobiet, które otrzymały mistrzowskie i pozytywne interwencje informacyjne

Metody:

Projekt badania: Badanie jest sekwencyjnym projektem grupowym przed i po teście, wybranym w celu oceny wpływu dwóch prenatalnych interwencji związanych z karmieniem piersią na intencję wyłącznego karmienia piersią. Interwencja A (Mistrz karmienia piersią) i Interwencja B (Positive Messaging) zostaną przeprowadzone odpowiednio w 1. i 2. miesiącu badania.

Ludność i otoczenie: Miejscem akcji są Szpitale Uniwersyteckie MacDonald Women's Hospital, akademickie centrum porodowe trzeciego stopnia w miejskim Cleveland w stanie Ohio, w którym odbywa się około 3800 porodów rocznie. Kwalifikująca się populacja obejmuje kobiety w ciąży w wieku 14 lat i starsze (z opiekunem obecnym w wieku 14-17 lat), które uczestniczą w wizycie prenatalnej w przychodni na miejscu i ukończyły wymaganą edukację dotyczącą karmienia piersią przed 28 tygodniem ciąży. Kliniki obsługują głównie afroamerykańską populację kwalifikującą się do WIC.

Interwencje: Obie interwencje korzystają z zabezpieczonego i chronionego iPada, a całkowita interakcja z uczestnikiem zajmie około 10 minut. Interwencja A wykorzystuje informacje o Mistrzach Karmienia Piersią z programu Coffective™: uczestniczki zostaną poinstruowane, jak dotknąć i przewinąć zawartość, a także otrzymają dodatkowe materiały informacyjne i zachętę do wybrania Mistrza. Interwencja B wykorzystuje pozytywny przekaz z kilku źródeł i jest wzorowana na podejściu WIC Loving Support™: uczestnicy klikają (zakupione w magazynie) zdjęcia, z których każde zawiera informację o wyjątkowych korzyściach i wskazówkach związanych z karmieniem piersią, a następnie otrzymuje podsumowanie.

Gromadzenie danych: Po uzyskaniu świadomej zgody zostaną podane informacje socjodemograficzne i wstępne badanie obejmujące zamiar karmienia. Następnie po 5-8 minutowej interwencji opartej na iPadzie zostanie przeprowadzony krótki posttest, który zadaje pytanie oparte na Likercie dotyczące zadowolenia z interwencji i zamiaru karmienia po interwencji. Poporodowa, rzeczywista metoda karmienia w szpitalu i po 2 tygodniach zostanie zebrana na podstawie przeglądu wykresów. RedCap będzie używany do wprowadzania danych.

Miary rezultatów: będą odzwierciedlać cele:

„1”. Zamiar karmienia wyłącznie piersią po interwencji „2”. Zadowolenie z interwencji na podstawie skali Likerta otrzymało „3”. Wskaźniki wyłącznego karmienia piersią w szpitalu i 2 tygodnie po porodzie

Narzędzia do gromadzenia danych: zostały stworzone przez zespół badawczy.

Analiza danych i kwestie dotyczące wielkości próby:

Wielkość próby — Celem nr 1 badania jest określenie, czy zamiar karmienia wyłącznie piersią zmienia się od okresu przed i po wprowadzeniu interwencji. Nie ma opublikowanych danych na ten temat wykorzystujących te interwencje do sformułowania hipotezy i przeprowadzenia wymaganej wielkości próby w celu przetestowania tej hipotezy. Zostanie to uznane za badanie generujące hipotezę, a wykonalność rejestracji określi wielkość próby. Zwrócimy się do wszystkich kwalifikujących się kobiet podczas 2-miesięcznego okresu nauki. Przewidujemy, że kwalifikować się będzie około 31 kobiet tygodniowo, z których około 80% zgodzi się na udział, aw ciągu 2-miesięcznego okresu badania można zapisać 250 kobiet.

Analiza danych - Zmienne nominalne zostaną opisane za pomocą częstości i procentów. Zmienne ciągłe o rozkładzie normalnym zostaną opisane za pomocą średnich i odchyleń standardowych, a zmienne ciągłe o rozkładzie innym niż normalny zostaną opisane za pomocą median i IQR (przedziałów międzykwartylowych). Porównamy zmienne nominalne, m.in. ci, którzy otrzymali różne interwencje (przekaz mistrzowski kontra pozytywny) przy użyciu analiz chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera, odpowiednio. Do porównania zmiennych ciągłych zostaną użyte odpowiednie testy z dwiema próbami. Dodatkowe analizy mogą zostać przeprowadzone zgodnie z danymi i zostaną uznane za eksploracyjne.