Intervenciones prenatales para promover la lactancia materna exclusiva

Relevancia:

Esta investigación está alineada con los esfuerzos para disminuir la mortalidad infantil y las disparidades raciales asociadas a través de intervenciones culturalmente competentes, y nuestro objetivo es que sea posible modelar un ensayo de intervención más grande utilizando los datos generados en este estudio piloto. El proyecto muestra un trabajo clínicamente significativo, aborda una importante disparidad de salud racial en una población vulnerable (predominantemente mujeres embarazadas afroamericanas) y está aliado con medidas de calidad hospitalaria (PC-05, lactancia materna exclusiva en el hospital).

Fondo:

La lactancia materna exclusiva hasta los 6 meses de edad es el método óptimo de alimentación infantil debido a los beneficios que salvan vidas para los niños y las madres (AAP, otros). La lactancia materna exclusiva en el hospital es fundamental porque la suplementación con fórmula en el hospital duplica el riesgo de la lactancia materna no exclusiva a los 30-60 días (Chantry et al, 2014). Si bien las tasas de iniciación de la lactancia materna han aumentado en nuestro hospital de maternidad designado Baby Friendly del centro de la ciudad, la lactancia materna exclusiva se retrasa. Los datos de CDC mPINC (prácticas de maternidad en nutrición y cuidado infantil, 2015) demuestran que este es un problema nacional, con más del 50 % de los hospitales encuestados que respaldan la suplementación del "10-49 %" de los bebés amamantados.

Objetivo y metas del estudio:

El objetivo del estudio es evaluar la aceptación/satisfacción de 2 intervenciones prenatales (campeón de la lactancia materna y mensajes positivos) y determinar si estas afectan la intención y la práctica de la lactancia materna exclusiva.

Los objetivos del estudio son "1". Determinar si la intención de amamantar exclusivamente cambia de antes a después de implementada la intervención "2". Determinar la aceptación y satisfacción de las intervenciones “3”. Determinar y comparar las tasas de lactancia materna exclusiva en el hospital y a las 2 semanas posparto entre las mujeres que recibieron las intervenciones campeona y de mensajes positivos.

Métodos:

Diseño del estudio: El estudio es un diseño de grupo secuencial pretest-postest elegido para evaluar el efecto de dos intervenciones de lactancia materna prenatal sobre la intención de amamantar exclusivamente. La Intervención A (Campeón de la Lactancia Materna) y la Intervención B (Mensajes Positivos) se administrarán durante los meses 1 y 2, respectivamente, del estudio.

Población y entorno: el entorno es University Hospitals MacDonald Women's Hospital, un centro académico de maternidad de atención terciaria en la zona urbana de Cleveland, OH, con aproximadamente 3800 partos por año. La población elegible incluye mujeres embarazadas de 14 años en adelante (con un tutor presente si tienen entre 14 y 17 años) que asistan a una visita prenatal en una clínica en el lugar y hayan completado la educación sobre lactancia requerida presentada a las 28 semanas de gestación o antes. Las clínicas atienden a una población predominantemente afroamericana elegible para WIC.

Intervenciones: Ambas intervenciones utilizan un iPad seguro y protegido, y la interacción total con el participante durará unos 10 minutos. La Intervención A utiliza información sobre Campeones de la Lactancia Materna del programa Coffective™: se guiará a los participantes para que toquen y se desplacen por el contenido y recibirán un folleto de seguimiento y aliento para seleccionar un Campeón. La Intervención B utiliza mensajes positivos de varias fuentes y se basa en el enfoque Loving Support™ de WIC: los participantes harán clic en fotografías (compradas en istock) que revelan una declaración informativa sobre los beneficios y consejos exclusivos de la lactancia materna, seguido de la recepción de un folleto resumido.

Recopilación de datos: después de obtener el consentimiento informado, se administrará información sociodemográfica y una prueba previa para incluir la intención de alimentación. Luego, después de la intervención basada en iPad de 5 a 8 minutos, se administrará una breve prueba posterior, que hace una pregunta basada en Likert sobre la satisfacción de la intervención y sobre la intención de alimentación posterior a la intervención. Después del parto, el método de alimentación real en el hospital y a las 2 semanas se recopilará mediante la revisión de la historia clínica. REDCap se utilizará para la entrada de datos.

Medidas de resultado: estas reflejarán los objetivos:

"1". Intención de amamantar exclusivamente después de la intervención "2". La satisfacción basada en Likert con la intervención recibió "3". Tasas de lactancia materna exclusiva en el hospital y a las 2 semanas posparto

Herramientas de recopilación de datos: Estas fueron creadas por el equipo de estudio.

Consideraciones sobre el análisis de datos y el tamaño de la muestra:

Tamaño de la muestra: el objetivo n.° 1 del estudio es determinar si la intención de amamantar exclusivamente cambia de antes a después de implementar las intervenciones. No hay datos publicados sobre esta pregunta que utilicen estas intervenciones con las que formular una hipótesis y realizar el tamaño de muestra necesario para probar esa hipótesis. Esto se considerará un estudio generador de hipótesis y la factibilidad de inscripción determinará el tamaño de la muestra. Nos acercaremos a todas las mujeres elegibles durante el período de estudio de 2 meses. Anticipamos que aproximadamente 31 mujeres por semana serán elegibles, de las cuales aproximadamente el 80 % aceptará participar, y durante un período de estudio de 2 meses, se podrían inscribir 250 mujeres.

Análisis de datos - Las variables nominales se describirán mediante frecuencias y porcentajes. Las variables continuas normalmente distribuidas se describirán usando medias y desviaciones estándar, y las variables continuas que no se distribuyen normalmente se describirán usando medianas y IQR (rango intercuartílico). Compararemos variables nominales, p. aquellos que recibieron diferentes intervenciones (mensajes de campeón versus mensajes positivos) mediante análisis de chi cuadrado o la prueba exacta de Fisher, según corresponda. Se utilizarán pruebas de dos muestras distributivamente apropiadas para comparar variables continuas. Se podrán realizar análisis adicionales según lo indiquen los datos, y se considerarán exploratorios.