Intervenções pré-natais para promover o aleitamento materno exclusivo

Relevância:

Esta pesquisa está alinhada com os esforços para diminuir a mortalidade infantil e as disparidades raciais associadas por meio de intervenções culturalmente competentes, e nosso objetivo é que seja possível modelar um estudo de intervenção maior usando os dados gerados neste estudo piloto. O projeto apresenta um trabalho clinicamente significativo, aborda uma importante disparidade racial de saúde em uma população vulnerável (predominantemente mulheres grávidas afro-americanas) e é aliado a medidas de qualidade hospitalar (PC-05, amamentação exclusiva no hospital).

Fundo:

A amamentação exclusiva até os 6 meses de idade é o método ideal de alimentação infantil devido aos benefícios que salvam vidas para crianças e mães (AAP, outros). A amamentação exclusiva no hospital é crítica porque a suplementação com fórmula no hospital dobra o risco de amamentação não exclusiva em 30-60 dias (Chantry et al, 2014). Embora as taxas de iniciação da amamentação tenham aumentado em nossa maternidade amiga do centro da cidade, a amamentação exclusiva está atrasada. Os dados do CDC mPINC (práticas de maternidade em nutrição e cuidados infantis, 2015) demonstram que este é um problema nacional, com mais de 50% dos hospitais pesquisados ​​endossando a suplementação de "10-49%" de bebês amamentados.

Objetivo e Objetivos do Estudo:

O objetivo do estudo é avaliar a aceitação/satisfação de 2 intervenções pré-natais (campeão de amamentação e mensagens positivas) e determinar se elas afetam a intenção e a prática da amamentação exclusiva.

Os objetivos do estudo são "1". Determinar se a intenção de amamentar exclusivamente muda de antes para depois da implementação da intervenção "2". Determinar a aceitação e satisfação das intervenções "3." Determinar e comparar as taxas de amamentação exclusiva no hospital e 2 semanas após o parto entre mulheres que receberam o campeão e as intervenções de mensagens positivas

Métodos:

Desenho do estudo: O estudo é um desenho de grupo sequencial pré-teste-pós-teste escolhido para avaliar o efeito de duas intervenções de amamentação pré-natal na intenção de amamentação exclusiva. A Intervenção A (Beastfeeding Champion) e a Intervenção B (Positive Messaging) serão administradas durante os meses 1 e 2, respectivamente, do estudo.

População e ambiente: O cenário é o University Hospitals MacDonald Women's Hospital, um centro de parto acadêmico terciário na área urbana de Cleveland, OH, com aproximadamente 3.800 partos por ano. A população elegível inclui mulheres grávidas com idade igual ou superior a 14 anos (com responsável presente se com idade entre 14 e 17 anos) que estão participando de uma consulta pré-natal em uma clínica local e que concluíram a educação obrigatória sobre amamentação apresentada até 28 semanas de gestação. As clínicas atendem a uma população predominantemente afro-americana qualificada para o WIC.

Intervenções: Ambas as intervenções usam um iPad seguro e protegido, e a interação total com o participante levará cerca de 10 minutos. A intervenção A utiliza informações sobre os campeões de amamentação do programa Coffective™: os participantes serão orientados a tocar e rolar pelo conteúdo e receberão um folheto de acompanhamento e incentivo para selecionar um campeão. A Intervenção B utiliza mensagens positivas de várias fontes e é modelada na abordagem WIC Loving Support™: os participantes clicarão nas fotografias (compradas em estoque), cada uma revelando uma declaração informativa sobre os benefícios e dicas de amamentação exclusiva, seguida pelo recebimento de um folheto resumido.

Coleta de dados: Após a obtenção do consentimento informado, informações sociodemográficas e um pré-teste para incluir a intenção alimentar serão administrados. Em seguida, após a intervenção baseada no iPad de 5 a 8 minutos, será administrado um pós-teste curto, que faz uma pergunta baseada em Likert sobre a satisfação da intervenção e sobre a intenção de alimentação pós-intervenção. Pós-parto, método de alimentação real no hospital e em 2 semanas serão coletados por revisão de prontuário. REDCap será utilizado para entrada de dados.

Medidas de Resultado: Refletirão os objetivos:

"1." Intenção de amamentar exclusivamente pós-intervenção "2." A satisfação baseada em Likert com a intervenção recebeu "3". Taxas de amamentação exclusiva no hospital e 2 semanas após o parto

Ferramentas de coleta de dados: foram criadas pela equipe do estudo.

Análise de dados e considerações sobre o tamanho da amostra:

Tamanho da amostra - O objetivo nº 1 do estudo é determinar se a intenção de amamentar exclusivamente muda antes e depois da implementação das intervenções. Não há dados publicados sobre essa questão utilizando essas intervenções para formular uma hipótese e executar o tamanho de amostra necessário para testar essa hipótese. Isso será considerado um estudo gerador de hipóteses e a viabilidade de inclusão determinará o tamanho da amostra. Abordaremos todas as mulheres elegíveis durante o período de estudo de 2 meses. Prevemos que aproximadamente 31 mulheres por semana serão elegíveis, das quais aproximadamente 80% concordarão em participar e, durante um período de estudo de 2 meses, 250 mulheres poderão ser inscritas.

Análise dos dados - As variáveis ​​nominais serão descritas por meio de frequências e porcentagens. Variáveis ​​contínuas normalmente distribuídas serão descritas usando médias e desvios padrão, e variáveis ​​contínuas não normalmente distribuídas serão descritas usando medianas e IQRs (intervalos interquartis). Vamos comparar variáveis ​​nominais, por ex. aqueles que receberam diferentes intervenções (mensagem campeã versus positiva) usando análises de qui-quadrado ou teste exato de Fisher, conforme apropriado. Testes de duas amostras apropriados para distribuição serão usados ​​para comparar variáveis ​​contínuas. Análises adicionais poderão ser realizadas conforme os dados indicarem, e serão consideradas exploratórias.