Пренатальные вмешательства для пропаганды исключительно грудного вскармливания

Актуальность:

Это исследование связано с усилиями по снижению младенческой смертности и связанных с этим расовых различий с помощью культурно компетентных вмешательств, и наша цель состоит в том, чтобы можно было смоделировать более масштабное испытание вмешательства, используя данные, полученные в этом пилотном исследовании. Проект демонстрирует клинически значимую работу, направленную на устранение важного расового неравенства в отношении здоровья среди уязвимого населения (преимущественно беременных женщин афроамериканского происхождения) и связан с мерами качества больниц (PC-05, исключительно грудное вскармливание в больнице).

Фон:

Исключительно грудное вскармливание в возрасте до 6 месяцев является оптимальным методом вскармливания младенцев из-за жизненно важных преимуществ для детей и матерей (AAP, другие). Исключительно грудное вскармливание в больнице имеет решающее значение, поскольку докорм смесью в больнице удваивает риск неисключительно грудного вскармливания в возрасте 30–60 дней (Chantry et al, 2014). В то время как показатели начала грудного вскармливания увеличились в нашем городском родильном доме Baby Friendly, исключительное грудное вскармливание отстает. Данные CDC mPINC (Практика материнства в области питания и ухода за младенцами, 2015 г.) показывают, что это национальная проблема: более 50% опрошенных больниц одобряют докорм «10–49%» младенцев, находящихся на грудном вскармливании.

Цель и задачи исследования:

Цель исследования состоит в том, чтобы оценить принятие/удовлетворенность двумя пренатальными вмешательствами (борец за грудное вскармливание и позитивное сообщение) и определить, влияют ли они на исключительное намерение и практику грудного вскармливания.

Цели исследования: «1». Чтобы определить, изменилось ли намерение исключительно грудного вскармливания по сравнению с периодом до и после осуществления вмешательства «2». Чтобы определить принятие и удовлетворение вмешательств «3». Определить и сравнить показатели исключительно грудного вскармливания в роддоме и через 2 недели после родов среди женщин, которые получали интервенции «чемпион» и «позитивное сообщение».

Методы:

Дизайн исследования: исследование представляет собой последовательный групповой дизайн до и после тестирования, выбранный для оценки влияния двух пренатальных вмешательств по грудному вскармливанию на намерение исключительно грудного вскармливания. Вмешательство A (Защитник грудного вскармливания) и Вмешательство B (Позитивное сообщение) будут проводиться в течение 1 и 2 месяцев исследования соответственно.

Население и обстановка. Местом действия является женская больница Макдональда при университетской больнице, академический родильный дом третичного уровня в городском Кливленде, штат Огайо, где ежегодно принимается около 3800 родов. Подходящая популяция включает беременных женщин в возрасте от 14 лет и старше (в присутствии опекуна в возрасте 14–17 лет), которые посещают предродовой визит в местной клинике и прошли необходимое обучение грудному вскармливанию, представленное на 28 неделе беременности или ранее. Клиники обслуживают преимущественно афроамериканцев, имеющих право на участие в программе WIC.

Вмешательства: в обоих выступлениях используется защищенный и защищенный iPad, а общее взаимодействие с участником займет около 10 минут. Вмешательство А использует информацию о чемпионах по грудному вскармливанию из программы Cofffective™: участникам будет предложено коснуться и пролистать содержимое, а также они получат дополнительные раздаточные материалы и рекомендации по выбору чемпиона. Мероприятие B использует положительные сообщения из нескольких источников и моделируется подходом WIC Loving Support™: участники нажимают на фотографии (приобретенные на складе), каждая из которых раскрывает информационное заявление об эксклюзивных преимуществах и советах по грудному вскармливанию, после чего они получают краткий раздаточный материал.

Сбор данных: после получения информированного согласия будет предоставлена ​​социально-демографическая информация и проведено предварительное тестирование, включающее намерение кормления. Затем, после 5-8-минутного вмешательства на основе iPad, будет проведен короткий пост-тест, в котором задаются вопросы на основе Лайкерта об удовлетворенности вмешательством и о намерении кормления после вмешательства. В послеродовом периоде фактический метод кормления в больнице и через 2 недели будет собран путем просмотра медицинской карты. REDCap будет использоваться для ввода данных.

Итоговые показатели: они будут отражать цели:

"1." Намерение кормить исключительно грудью после вмешательства «2». Удовлетворенность вмешательством на основе Лайкерта получила «3». Показатели исключительно грудного вскармливания в больнице и через 2 недели после родов

Инструменты сбора данных: они были созданы исследовательской группой.

Анализ данных и размер выборки:

Размер выборки. Цель № 1 исследования состоит в том, чтобы определить, изменилось ли намерение исключительно грудного вскармливания по сравнению с периодом до и после осуществления вмешательств. Нет опубликованных данных по этому вопросу с использованием этих вмешательств, с помощью которых можно сформулировать гипотезу и выполнить выборку необходимого размера для проверки этой гипотезы. Это будет считаться исследованием, генерирующим гипотезу, и возможность зачисления будет определять размер выборки. Мы свяжемся со всеми подходящими женщинами в течение 2-месячного периода обучения. Мы ожидаем, что примерно 31 женщина в неделю будет иметь право на участие, из которых примерно 80% согласятся участвовать, и в течение 2-месячного периода исследования может быть зачислено 250 женщин.

Анализ данных. Номинальные переменные будут описаны с использованием частот и процентов. Нормально распределенные непрерывные переменные будут описаны с использованием средних значений и стандартных отклонений, а ненормально распределенные непрерывные переменные будут описаны с использованием медиан и IQR (межквартильные диапазоны). Мы будем сравнивать номинальные переменные, например. те, кто получил разные вмешательства (чемпион против положительного сообщения) с использованием анализа хи-квадрат или точного теста Фишера, в зависимости от ситуации. Для сравнения непрерывных переменных будут использоваться подходящие для распределения тесты с двумя выборками. Дополнительные анализы могут быть проведены, как показывают данные, и будут считаться поисковыми.