Ambu®AuraGain™ 和喉罩气道至尊™ 在正常气道患者中的比较
2017年4月11日 更新者：Juhui Liu、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
该研究旨在比较 Ambu AuraGain 喉罩气道和 LMA Supreme 在正常气道患者中的表现。
研究概览
详细说明
Ambu AuraGain 喉罩气道是一种新设计的声门上装置。
我们设计这项研究是为了测试其在正常气道患者中的临床表现，并与 LMA Supreme 进行比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100144
- 招聘中
- ChineseAMS
-
接触：
- Liu Juhui, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会Ⅰ-Ⅲ分类
- 评估为符合 LMA 资格的患者
- 体重指数≤35kg/m2
排除标准：
- 已知或预测有困难气道的患者
- 活动性呼吸道感染
- 误吸风险
- 头颈外科
- 紧急手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：安布光环增益
根据制造商指南，受试者将收到 Ambu AuraGain 3 号至 5 号
|
|
|
有源比较器：LMA至尊
根据制造商指南，受试者将收到 LMA Supreme 尺寸 3 至尺寸 5
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
口咽漏压
大体时间：确认设备放置时间后最多 1 分钟
|
成功放置设备后观察到气道泄漏的气道压力
|
确认设备放置时间后最多 1 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插入时间
大体时间：每次插入尝试最多 1 分钟
|
插入设备所需的时间
|
每次插入尝试最多 1 分钟
|
|
易于插入
大体时间：每次插入尝试最多 1 分钟
|
尝试放置设备的次数
|
每次插入尝试最多 1 分钟
|
|
喉镜纤维光学等级
大体时间：放置设备后最多 1 分钟
|
通过每个设备的喉视图光纤等级将使用先前的分级系统进行分级
|
放置设备后最多 1 分钟
|
|
术后并发症
大体时间：移除设备后 2 小时
|
将对患者进行喉咙痛、发音困难、喘鸣、吞咽困难、设备上的血迹评估
|
移除设备后 2 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Liu Juhui, MD、Plastic Surgery Hospital, ChineseAMS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年10月31日
研究完成 (预期的)
2017年10月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月5日
首次发布 (实际的)
2017年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月11日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PSH-2016-8
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
安布光环增益的临床试验
-
Bnai Zion Medical Center未知
-
Tanta University招聘中
-
Yonsei University招聘中
-
University of Malaya完全的全身麻醉 | 声门上气道 | 择期手术 | 口咽漏压马来西亚