Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ambu®AuraGain™ ja kurkunpään maskin Airway Supreme™ vertailu normaaleissa hengitystiepotilaissa

tiistai 11. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Juhui Liu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Tutkimus on suunniteltu vertaamaan Ambu AuraGain Laryngeal Mask Airwayn ja LMA Supremen suorituskykyä normaaleissa hengitystiepotilaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ambu AuraGain Laryngeal Mask Airway on äskettäin suunniteltu supraglottinen laite. Suunnittelemme tämän tutkimuksen testaamaan sen kliinistä suorituskykyä normaaleissa hengitystiepotilaissa verrattuna LMA Supremeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100144
        • Rekrytointi
        • ChineseAMS
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liu Juhui, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists Ⅰ-Ⅲ luokitus
  • Potilaat arvioitiin kelpoisiksi LMA:n saamiseen
  • Painoindeksi ≤35kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla tunnetaan tai ennustetaan olevan vaikeat hengitystiet
  • Aktiivinen hengitystieinfektio
  • Aspiraatiovaara
  • Pään ja kaulan leikkaus
  • Kiireellinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ambu AuraGain
Koehenkilöt saavat Ambu AuraGain koot 3-5 valmistajan ohjeiden mukaan
Laite: Ambu AuraGain
Active Comparator: LMA Supreme
Koehenkilöt saavat LMA Supremen koot 3-5 valmistajan ohjeiden mukaan
Laite: LMA Supreme

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Orofaryngeaalinen vuotopaine
Aikaikkuna: Jopa 1 minuutti vahvistetun laitteen sijoituksen jälkeen
Hengitysteiden paine, jossa ilmatievuoto havaitaan laitteen onnistuneen sijoittamisen jälkeen
Jopa 1 minuutti vahvistetun laitteen sijoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asennusaika
Aikaikkuna: Jopa 1 minuutti jokaisella lisäysyrityksellä
Laitteen asettamiseen tarvittava aika
Jopa 1 minuutti jokaisella lisäysyrityksellä
Helppo asentaa
Aikaikkuna: Jopa 1 minuutti jokaisella lisäysyrityksellä
Laitteen sijoittamisyritysten määrä
Jopa 1 minuutti jokaisella lisäysyrityksellä
Kurkunpäänäkymien kuituoptinen luokka
Aikaikkuna: Jopa 1 minuutti laitteen asettamisen jälkeen
Jokaisen laitteen läpi kulkevan kurkunpään näkymän kuituoptinen luokka luokitellaan käyttämällä aikaisempaa luokitusjärjestelmää
Jopa 1 minuutti laitteen asettamisen jälkeen
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 tuntia laitteen poistamisen jälkeen
Potilaalta arvioidaan kurkkukipua, dysfoniaa, stridoria, nielemishäiriötä, verivärjäystä laitteessa
2 tuntia laitteen poistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Liu Juhui, MD, Plastic Surgery Hospital, ChineseAMS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSH-2016-8

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Supraglottinen ilmatie

Kliiniset tutkimukset Ambu AuraGain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa