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정상 기도 환자의 Ambu®AuraGain™과 Laryngeal Mask Airway Supreme™ 비교

2017년 4월 11일 업데이트: Juhui Liu, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
이 연구는 정상 기도 환자의 Ambu AuraGain Laryngeal Mask Airway와 LMA Supreme의 성능을 비교하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Ambu AuraGain Laryngeal Mask Airway는 새롭게 설계된 성문위 장치입니다. 우리는 LMA Supreme과 비교하여 정상 기도 환자의 임상 성능을 테스트하기 위해 이 연구를 설계했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100144
        • 모병
        • ChineseAMS
        • 연락하다:
          • Liu Juhui, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 Ⅰ-Ⅲ 분류
  • LMA에 적합한 것으로 평가된 환자
  • 체질량 지수 ≤35kg/m2

제외 기준:

  • 알려진 또는 예상되는 어려운 기도가 있는 환자
  • 활동성 호흡기 감염
  • 흡인의 위험
  • 두경부 수술
  • 응급 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Ambu Aura게인
피험자는 제조업체 지침에 따라 Ambu AuraGain 크기 3~5를 받게 됩니다.
장치: Ambu Aura게인
활성 비교기: LMA 대법원
피험자는 제조업체 지침에 따라 LMA Supreme 크기 3~5를 받게 됩니다.
장치: LMA 대법원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구인두 누출 압력
기간: 장치 배치 확인 시간 후 최대 1분
장치를 성공적으로 배치한 후 기도 누출이 관찰되는 기도압
장치 배치 확인 시간 후 최대 1분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽입 시간
기간: 각 삽입 시도에서 최대 1분
장치 삽입에 필요한 시간
각 삽입 시도에서 최대 1분
삽입 용이성
기간: 각 삽입 시도에서 최대 1분
기기 배치 시도 횟수
각 삽입 시도에서 최대 1분
후두 보기의 광섬유 등급
기간: 장치 배치 후 최대 1분
각 장치를 통한 후두 뷰의 광섬유 등급은 이전 등급 시스템을 사용하여 등급이 매겨집니다.
장치 배치 후 최대 1분
수술 후 합병증
기간: 장치 제거 후 2시간
환자는 인후통, 발성 장애, 협착음, 연하곤란, 장치의 혈액 얼룩에 대해 평가됩니다.
장치 제거 후 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Liu Juhui, MD, Plastic Surgery Hospital, ChineseAMS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2017년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PSH-2016-8

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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