以医院为基础的全国性乙肝登记：中国乙肝登记处
2017年11月2日 更新者：Jidong Jia、Beijing Friendship Hospital
CR-HepB登记于2012年6月30日开始，收集中国大陆综合医院或传染病专科医院的HBV病例。
记录人口统计学、诊断、实验室测试结果、家族史和处方。
注册的主要标准是 HBsAg 阳性超过 6 个月，这些患者将每三到六个月接受一次随访。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
这个基于网络的数据库于 2012 年 6 月 30 日启动，由对管理中国大陆乙型肝炎患者有特殊兴趣和专业知识的三级或二级医院组成。
该登记的主要纳入标准是 HBsAg 阳性≥ 6 个月、HBeAg 阳性或阴性、有或无肝硬化、未接受过治疗或经历过治疗。
在数据录入的第一时间，人口统计学、病史、病毒学、生物化学和血液学结果、放射学报告、诊断和治疗信息被记录。
然后，登记的患者每 3 至 6 个月接受一次标准护理和随访。
每次就诊时，记录病毒学、生化和放射学报告以及临床进展。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jidong Jia, MD
- 电话号码：010-63139816
- 邮箱：jia_jd@ccmu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Hong You, MD
- 电话号码：010-63139019
- 邮箱：youhongliver@ccmu.edu.cn
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100032
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
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接触：
- Xiaoqing Liu, MD
- 邮箱：liuxqpumch@hotmail.com
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Beijing、Beijing、中国、100034
- 招聘中
- Peking University first hospital
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接触：
- Xiaoyuan Xu, MD
- 邮箱：xiaoyuanxu6@163.com
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Beijing、Beijing、中国、100044
- 招聘中
- Peking University People's Hospital
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接触：
- Lai Wei, doctor
- 邮箱：weelai@163.com
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Beijing、Beijing、中国、100050
- 招聘中
- Beijing Tiantan Hospital
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接触：
- Youqing Xu, MD
- 邮箱：youqingxu@gmail.com
-
Beijing、Beijing、中国、100015
- 招聘中
- Beijing Ditan Hospital
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接触：
- Wen Xie, MD
- 邮箱：xiewen6218@163.com
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Beijing、Beijing、中国、100069
- 招聘中
- Beijing YouAn Hospital
-
接触：
- Huiguo Ding, MD
- 邮箱：dinghuiguo@medmail.com.cn
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Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400010
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
接触：
- Hong Ren, MD
- 邮箱：renhong0531@vip.sina.com.cn
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Chongqing、Chongqing、中国、400016
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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接触：
- Wenxiang Huang, MD
- 邮箱：wenxiang_huang@163.com
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Gansu
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Lanzhou、Gansu、中国、730030
- 招聘中
- Lanzhou University Second Hospital
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接触：
- Lingyi Zhang, MD
- 邮箱：zhanglymd@126.com
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Lanzhou、Gansu、中国、730099
- 招聘中
- The First Hospital of Lanzhou University
-
接触：
- Xiaorong Mao, MD
- 邮箱：mxr2013@126.com
-
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 招聘中
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
接触：
- Jinlin Hou, MD
- 邮箱：jlhousmu@163.com
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Guizhou
-
Guiyang、Guizhou、中国、550004
- 招聘中
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
接触：
- Mingliang Cheng, MD
- 邮箱：chengml@21cn.com
-
Guiyang、Guizhou、中国
- 招聘中
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
接触：
- Xinhua Luo, MD
- 邮箱：luoxh09@163.com
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Hainan
-
Haikou、Hainan、中国、570311
- 招聘中
- Hainan General Hospital
-
接触：
- Feng Lin, MD
- 邮箱：lin_fenghn@126.com
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- 招聘中
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
接触：
- Xiaolan Zhang, MD
- 邮箱：xiaolanzh@126.com
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Shijiazhuang、Hebei、中国、050051
- 招聘中
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
接触：
- Yuemin Nan, MD
- 邮箱：nanyuemin@163.com
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Shijiazhuang、Hebei、中国、050021
- 招聘中
- The Fifth Hospital of Shijiazhuang
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接触：
- Huanwei Deng, MD
- 邮箱：13323119317@163.com
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450003
- 招聘中
- Henan Provincial People's Hospital
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接触：
- Jia Shang, MD
- 邮箱：shangjia666@126.com
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430071
- 招聘中
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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接触：
- Yong Xiong, MD
- 邮箱：yongxiong64@163.com
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Wuhan、Hubei、中国、430022
- 招聘中
- Union Hospital,Tong Ji Medical College,Huazhong University of Science and Technology
-
接触：
- Dongliang Yang, MD
- 邮箱：dlyang@hust.edu.cn
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410008
- 招聘中
- Xiangya Hospital Central South University
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接触：
- Yan Huang, MD
- 邮箱：drhyan@163.com
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Changsha、Hunan、中国、410005
- 招聘中
- Hunan Provincial People's Hospital
-
接触：
- Xiaoxuan Hu, MD
- 邮箱：hxx5527392@sina.com
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Inner Mongolia
-
Wuhai、Inner Mongolia、中国、016099
- 招聘中
- Infectious Disease Hospital of Wuhai
-
接触：
- Caixia Yang, MD
- 邮箱：ycx7276@126.com
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Jiangsu
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Xuzhou、Jiangsu、中国、221006
- 招聘中
- The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University
-
接触：
- Xuebing Yan, MD
- 邮箱：yxbxuzhou@126.com
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130021
- 招聘中
- First Hospital of Jilin University
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接触：
- Junqi Niu, MD
- 邮箱：junqiniu@aliyun.com
-
Yanbian、Jilin、中国、133000
- 招聘中
- The Affiliated Hospital of Yanbian University
-
接触：
- Hongxin Piao, MD
- 邮箱：15526770394@163.com
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110004
- 招聘中
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
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Ningxia
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Yinchuan、Ningxia、中国、70004
- 招聘中
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
接触：
- Yufang Li, MD
- 邮箱：liyufang5@163.com
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250033
- 招聘中
- The Second Hospital of Shandong University
-
接触：
- Lei Wang, MD
- 邮箱：wlcrb@sdu.edu.cn
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Weifang、Shandong、中国、261031
- 招聘中
- Affiliated hospital of Weifang Medical University
-
接触：
- Shiping Li, MD
- 邮箱：13406674038@163.com
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201508
- 招聘中
- Shanghai Public Health Clinical Center
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接触：
- Peiyan Ye, MD
- 邮箱：yepeiyan@shaphc.org
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Shanghai、Shanghai、中国、200025
- 招聘中
- Shanghai Ruijin Hospital
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Shanxi
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Taiyuan、Shanxi、中国、030001
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
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接触：
- Liaoyun Zhang, MD
- 邮箱：13603518852@163.com
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Taiyuan、Shanxi、中国、030012
- 招聘中
- Taiyuan No.3 Hospital
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接触：
- Xihong Wang, MD
- 邮箱：tycy5003@163.com
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Xi'an、Shanxi、中国、710061
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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接触：
- Shumei Lin, MD
- 邮箱：linshumei123@126.com
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Yanan、Shanxi、中国、716000
- 招聘中
- Yanan University Affiliated Hospital
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接触：
- Guanghua Xu, MD
- 邮箱：yaxugh@163.com
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 招聘中
- West China Hospital of Sichuan University
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接触：
- Hong Tang, MD
- 邮箱：htang6198@hotmail.com
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Luzhou、Sichuan、中国、646099
- 招聘中
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
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接触：
- Cunliang Deng, MD
- 邮箱：dengcunl64@vip.sina.com
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300163
- 招聘中
- Affiliated Hospital, Logistics University of People's Armed Police Force
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接触：
- Hai Li, MD
- 邮箱：15202265600@163.com
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Tianjin、Tianjin、中国、610041
- 招聘中
- Tianjin Third Central Hospital
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接触：
- Tao Han, MD
- 邮箱：hantaomd@126.com
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Xinjiang
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Changji、Xinjiang、中国、831118
- 招聘中
- People's Hospital of Changji Hui Autonomous Prefecture，Xinjiang
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接触：
- Weijin Gong, MD
- 邮箱：gwj689@163.com
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Urumqi、Xinjiang、中国、830099
- 招聘中
- Xinjiang Uygur Autonomous Region Traditional Chinese Medicine Hospital
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接触：
- Xiaozhong Wang, MD
- 邮箱：wxz125@sina.com
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Urumqi、Xinjiang、中国、830054
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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接触：
- Yuexin Zhang, MD
- 邮箱：zhangyx3103@sina.com
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Yunnan
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Kunming、Yunnan、中国、650032
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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接触：
- Wu Li, MD
- 邮箱：528227089@qq.com
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310023
- 招聘中
- Xixi hospital of Hangzhou
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接触：
- Shourong Liu, MD
- 邮箱：lsr85463990@sina.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该登记处是一项多中心观察性研究，招募了中国各地的乙型肝炎患者。
系统内患者登记的主要标准是连续六个月的 HBsAg 阳性。
核心排除标准为：1）HCC患者的治疗主要依靠外科手术和介入治疗，而非抗病毒治疗； 2）不能或不愿提供知情同意的患者。
所有符合注册标准的潜在受试者都有机会参与。
描述
纳入标准：
- HBsAg 连续六个月呈阳性。
核心排除标准为：1）HCC患者的治疗主要依靠外科手术和介入治疗，而非抗病毒治疗； 2）不能或不愿提供知情同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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免疫耐受期
免疫耐受期的诊断依据是存在高水平的 HBV-DNA、乙型肝炎 e 抗原 (HBeAg)，但血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 正常或轻微升高，以及正常肝脏或仅有最低限度的组织学活动和少量纤维化。
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HBeAg 阳性慢性乙型肝炎
HBeAg 阳性 CHB 定义为 HBsAg 阳性超过 6 个月，HBeAg 阳性，HBV DNA 高，血清 ALT 水平和组织学活性升高。
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HBeAg 阴性 CHB
HBeAg 阴性 CHB 定义为 HBeAg 阴性、抗-HBe 阳性、血清 HBV DNA 水平较低、组织学坏死性炎症和纤维化。
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非活动性 HBsAg 携带者
非活动性 HBsAg 携带者被定义为 HBsAg 阳性超过 6 个月，具有低 HBV DNA 和持续正常的 ALT，没有肝硬化证据的人。
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代偿性肝硬化
符合下列标准之一，即可诊断为代偿期肝硬化：
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失代偿性肝硬化
根据肝硬化患者出现腹水、食管静脉曲张出血和/或肝性脑病，可诊断为失代偿性肝硬化。
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肝细胞癌
符合以下2条之一即可诊断肝细胞癌（HCC）：（1）肝硬化结节≥1cm且具有HCC典型特征（动脉强化伴静脉洗脱或延迟期）进行 2 次放射学研究或进行 1 次放射学研究且血清 AFP 升高；或（2）HCC的组织学证据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗病毒治疗后肝脏相关事件发生率
大体时间：10年
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有或没有抗病毒治疗的肝硬化、失代偿和肝细胞癌的发生率
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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有或没有抗病毒治疗的 HBV DNA 检测不到率
大体时间：10年
|
10年
|
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有或没有抗病毒治疗的 HBeAg 丢失和血清转化率
大体时间：10年
|
10年
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活质量
大体时间：10年
|
10年
|
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有或没有抗病毒治疗的 HBsAg 消失和血清转化率
大体时间：10年
|
10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jidong Jia, Doctor、Beijing Friendship Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- You H, Kong Y, Hou J, Wei L, Zhang Y, Niu J, Han T, Ou X, Dou X, Shang J, Tang H, Xie Q, Ding H, Ren H, Xu X, Xie W, Liu X, Xu Y, Li Y, Li J, Chow SC, Zhuang H, Jia J. Female gender lost protective effect against disease progression in elderly patients with chronic hepatitis B. Sci Rep. 2016 Nov 28;6:37498. doi: 10.1038/srep37498.
- Shan S, Wei W, Kong Y, Niu J, Shang J, Xie W, Zhang Y, Ren H, Tang H, Ding H, Nan Y, Dou X, Han T, Xu X, Duan Z, Wei L, Hou J, Zhuang H, You H, Jia J; CR-Hepb Study Group, Beijing, China. China Registry of Hepatitis B (CR-HepB): Protocol and implementation of a nationwide hospital-based registry of hepatitis B. Scand J Public Health. 2020 Mar;48(2):233-239. doi: 10.1177/1403494818772188. Epub 2018 May 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年6月30日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月6日
首次发布 (实际的)
2017年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月2日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
慢性乙型肝炎的临床试验
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Lapo Alinari招聘中伴有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 伴有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 将惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型美国
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)主动，不招人弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 富含 T 细胞/组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型美国
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Ohio State University Comprehensive Cancer Center招聘中弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型美国
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Curocell Inc.招聘中高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) | 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL) | 转化的滤泡性淋巴瘤 (TFL) | 难治性大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性大 B 细胞淋巴瘤大韩民国
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Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Amgen主动，不招人复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | CD20阳性 | I 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | II 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | III 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | IV 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤美国
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National Cancer Institute (NCI)主动，不招人
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National Cancer Institute (NCI)招聘中高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 将惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤美国
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Nathan DenlingerBristol-Myers Squibb招聘中B 细胞非霍奇金淋巴瘤复发 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤复发 | 滤泡性淋巴瘤-复发性 | 高级别 B 细胞淋巴瘤-复发 | 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤复发 | 惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤复发 | 难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 滤泡性淋巴瘤难治性 | 高级别 B 细胞淋巴瘤难治性 | 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤难治性 | 将惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤美国
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Patrick C. Johnson, MDAstraZeneca招聘中难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) | 3b 级滤泡性淋巴瘤 | 难治性侵袭性 B 细胞淋巴瘤 | 侵袭性 B 细胞 NHL | 从头或转化的惰性 B 细胞淋巴瘤 | DLBCL，Nos 遗传亚型 | 富含 T 细胞/组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤 | EBV 阳性 DLBCL，编号 | 原发性纵隔 [胸腺] 大 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL) | 高级 B 细胞淋巴瘤，编号 | C-MYC/BCL6 双重打击高级别 B 细胞淋巴瘤 | C-MYC/BCL2 双重打击高级别 B 细胞淋巴瘤美国
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)招聘中复发性原发性纵隔（胸腺）大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性原发性纵隔（胸腺）大 B 细胞淋巴瘤 | 伴有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 复发性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 复发性转化 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性转化 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | EBV 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 与慢性炎症相关的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 伴 IRF4... 及其他条件美国