可吸收软骨钉治疗儿童肱骨内上髁骨折
2017年4月12日 更新者：Guoxin Nan、Children's Hospital of Chongqing Medical University
比较使用可吸收软骨钉固定内上髁骨折与传统克氏针固定的手术结果。
研究概览
详细说明
将2007年8月至2012年1月在我院行肱骨内上髁骨折手术的32例患者随机分为A组（传统克氏针）或B组（可吸收软骨钉）。
同一个手术团队进行了手术，并且对患者进行了一年多的随访。
A组采用切开复位克氏针固定，B组采用可吸收软骨钉固定。
随访时使用 Bede 评分系统评估肘关节功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 移位超过 2 毫米的骨折采用石膏固定治疗
排除标准：
- 移位小于 2 mm 的骨折采用石膏固定治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：可吸收软骨钉组
男10例，女7例，年龄7～15岁（平均11.8岁），肘关节脱位3例，骨折采用可吸收软骨钉固定
|
实验组患者采用可吸收软骨钉固定
|
|
有源比较器：传统克氏针组
男10例，女5例，年龄8-14岁（平均12.6岁），肘关节脱位4例，骨折采用传统克氏针固定
|
对照组采用传统克氏针固定
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛强度
大体时间：第 12 个月
|
使用 Bede 评分系统评估疼痛强度
|
第 12 个月
|
|
肘部运动
大体时间：第 12 个月
|
以度数评估的肘部运动
|
第 12 个月
|
|
稳定
大体时间：第 12 个月
|
使用以下评分系统评估稳定性：稳定、中度不稳定、严重不稳定。
|
第 12 个月
|
|
肘关节功能评估
大体时间：第 12 个月
|
一位特定的医生检查病人并要求他们进行以下活动。（梳理
头发，吃；保持卫生；穿衬衫；穿鞋）
|
第 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月12日
首次发布 (实际的)
2017年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月12日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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