흡수성 연골손톱을 가진 소아의 내측 상완골 상과 골절의 치료
2017년 4월 12일 업데이트: Guoxin Nan, Children's Hospital of Chongqing Medical University
흡수성 연골 손톱을 사용한 내측 상과 골절 고정의 수술 결과를 전통적인 Kirschner 와이어 고정의 수술 결과와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
2007년 8월부터 2012년 1월까지 우리 병원에서 내측 상완골 상완골 골절로 수술을 받은 32명의 환자를 A군(전통 Kirschner 와이어)과 B군(흡수성 연골손톱)으로 무작위 배정하였다.
같은 수술팀이 수술을 시행했고, 환자들은 1년 넘게 추적 관찰됐다.
A군은 K-wire 고정술로 개방정복술을 시행하였고, B군은 흡수성 연골손톱으로 고정하였다.
Bede 점수 시스템은 후속 조치에서 팔꿈치 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 변위가 2mm 이상인 골절은 깁스 고정으로 치료했습니다.
제외 기준:
- 변위가 2mm 미만인 골절은 깁스 고정으로 치료했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 흡수성 연골 손발톱 그룹
남자 10명, 여자 7명, 연령 7-15세(평균 11.8세), 팔꿈치 탈구 환자 3명, 흡수성 연골손톱으로 골절 고정
|
실험군 환자들은 흡수성 연골손톱으로 고정하였다.
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|
활성 비교기: 전통적인 Kirschner 와이어 그룹
남자 10명, 여자 5명, 연령 8-14세(평균 12.6세), 팔꿈치 탈구 환자 4명, 전통적인 Kirschner 와이어로 골절 고정
|
대조군은 전통적인 Kirschner 와이어로 고정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 12월에
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Bede Scoring System으로 평가된 통증 강도
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12월에
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팔꿈치 운동
기간: 12월에
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팔꿈치 움직임은 각도로 평가
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12월에
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안정
기간: 12월에
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다음 채점 시스템을 사용하여 안정성을 평가했습니다: 안정, 보통 불안정, 심하게 불안정.
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12월에
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팔꿈치 기능 평가
기간: 12월에
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특정 의사가 환자를 확인하고 다음 활동을 수행하도록 요청합니다.(빗
머리, 먹기, 위생 수행, 셔츠 착용, 신발 착용)
|
12월에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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