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Trattamento delle fratture dell'epicondilo omerale mediale nei bambini con chiodi cartilaginei assorbibili

12 aprile 2017 aggiornato da: Guoxin Nan, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Confrontare i risultati chirurgici della fissazione della frattura dell'epicondilo mediale con chiodi cartilaginei riassorbibili con quelli della fissazione tradizionale con filo di Kirschner.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Da agosto 2007 a gennaio 2012, 32 pazienti sottoposti a intervento chirurgico per fratture dell'epicondilo omerale mediale nel nostro ospedale sono stati randomizzati nel gruppo A (tradizionale filo di Kirschner) o nel gruppo B (chiodo cartilagineo assorbibile). La stessa équipe chirurgica ha eseguito gli interventi ei pazienti sono stati seguiti per oltre un anno. Il gruppo A ha avuto una riduzione aperta con fissazione con filo di Kirschner e il gruppo B è stato fissato con chiodi cartilaginei riassorbibili. Il sistema di punteggio Bede è stato utilizzato per valutare la funzione del gomito al follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • le fratture con più di 2 mm di spostamento sono state trattate con immobilizzazione gessata

Criteri di esclusione:

  • le fratture con meno di 2 mm di spostamento sono state trattate con immobilizzazione gessata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: unghia cartilaginea assorbibile Gruppo
10 maschi e 7 femmine, di età compresa tra 7 e 15 anni (media, 11,8) e 3 pazienti con lussazione del gomito, le fratture sono state riparate con chiodo cartilagineo assorbibile
Procedura: unghia cartilaginea assorbibile
I pazienti del gruppo sperimentale sono stati fissati con chiodi cartilaginei riassorbibili
Comparatore attivo: tradizionale gruppo filo di Kirschner
10 maschi e 5 femmine, età 8-14 anni (media 12,6) e 4 pazienti con lussazione del gomito, le fratture sono state fissate con fili di Kirschner tradizionali
Procedura: tradizionali fili di Kirschner
Il gruppo di controllo è stato fissato con fili di Kirschner tradizionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: il 12° mese
Intensità del dolore valutata con il Bede Scoring System
il 12° mese
Movimento del gomito
Lasso di tempo: il 12° mese
Movimento del gomito valutato in gradi
il 12° mese
Stabilità
Lasso di tempo: il 12° mese
Stabilità valutata utilizzando il seguente sistema di punteggio: stabile, moderata instabilità, grossolanamente instabile.
il 12° mese
Valutazione della funzione del gomito
Lasso di tempo: il 12° mese
Un medico specifico controlla i pazienti e chiede loro di svolgere la seguente attività.(comb capelli,mangiare;fare igiene;indossare la camicia;indossare le scarpe)
il 12° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHChongqingMU2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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