Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie złamań nadkłykcia przyśrodkowego kości ramiennej u dzieci z wchłanialnymi paznokciami chrząstki

12 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Guoxin Nan, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Porównanie wyników chirurgicznych zespolenia złamania nadkłykcia przyśrodkowego za pomocą wchłanialnych gwoździ do chrząstki z wynikami leczenia tradycyjnym drutem Kirschnera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od sierpnia 2007 do stycznia 2012 roku 32 pacjentów operowanych w naszym szpitalu z powodu złamania nadkłykcia przyśrodkowego kości ramiennej zostało losowo przydzielonych do grupy A (tradycyjny drut Kirschnera) lub grupy B (wchłanialny gwóźdź chrząstkowy). Operacje przeprowadzał ten sam zespół chirurgów, a pacjenci byli obserwowani przez ponad rok. Grupa A miała otwartą repozycję z mocowaniem drutem K, a grupa B była mocowana wchłanialnymi gwoździami do chrząstki. Do oceny funkcji stawu łokciowego podczas obserwacji zastosowano system punktacji Bede.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • złamania z przemieszczeniem większym niż 2 mm leczono unieruchomieniem w gipsie

Kryteria wyłączenia:

  • złamania z przemieszczeniem mniejszym niż 2 mm leczono unieruchomieniem w gipsie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wchłanialna grupa paznokci chrząstki
10 mężczyzn i 7 kobiet w wieku 7-15 lat (średnia 11,8) i 3 pacjentów ze zwichnięciem stawu łokciowego, złamania zostały unieruchomione za pomocą wchłanialnego gwoździa chrzęstnego
Procedura: wchłanialna chrząstka paznokcia
Pacjenci z grupy eksperymentalnej byli mocowani za pomocą wchłanialnych gwoździ chrzęstnych
Aktywny komparator: tradycyjna grupa drutów Kirschnera
10 mężczyzn i 5 kobiet w wieku 8-14 lat (średnia 12,6) i 4 pacjentów ze zwichnięciem stawu łokciowego, złamania zostały naprawione tradycyjnymi drutami Kirschnera
Procedura: tradycyjne druty Kirschnera
Grupę kontrolną utrwalono tradycyjnymi drutami Kirschnera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: w 12 miesiącu
Intensywność bólu oceniana za pomocą systemu punktacji Bede
w 12 miesiącu
Ruch łokcia
Ramy czasowe: w 12 miesiącu
Ruch łokcia oceniany w stopniach
w 12 miesiącu
Stabilność
Ramy czasowe: w 12 miesiącu
Stabilność oceniana za pomocą następującego systemu punktacji: Stabilna, Umiarkowana niestabilność, Znacznie niestabilna.
w 12 miesiącu
Ocena funkcji łokcia
Ramy czasowe: w 12 miesiącu
Konkretny lekarz sprawdza pacjentów i prosi ich o wykonanie następującej czynności.(comb włosy, jedzenie; higiena; zakładanie koszuli; zakładanie butów)
w 12 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHChongqingMU2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie ramienia

Badania kliniczne na wchłanialna chrząstka paznokcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj