Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av mediale humerale epikondylfrakturer hos barn med absorberbare brusknegler

12. april 2017 oppdatert av: Guoxin Nan, Children's Hospital of Chongqing Medical University
For å sammenligne kirurgiske resultater fra fiksering av medial epikondylfraktur med absorberbare brusknegler med de fra tradisjonell Kirschner-trådfiksering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra august 2007 til januar 2012 ble 32 pasienter som ble operert for mediale humerus epikondylfrakturer på vårt sykehus randomisert i gruppe A (tradisjonell Kirschner-tråd) eller gruppe B (absorberbar brusknegl). Det samme kirurgiske teamet utførte operasjonene, og pasientene ble fulgt i over ett år. Gruppe A hadde åpen reduksjon med K-trådfiksering, og gruppe B ble fiksert med absorberbare brusknegler. Bede-scoringssystemet ble brukt til å evaluere albuefunksjonen ved oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • brudd med mer enn 2 mm forskyvning ble behandlet med gipsimmobilisering

Ekskluderingskriterier:

  • brudd med mindre enn 2 mm forskyvning ble behandlet med gipsimmobilisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: absorberbar brusk spiker Gruppe
10 menn og 7 kvinner i alderen 7-15 år (gjennomsnittlig 11,8) og 3 pasienter med albueluksasjon, bruddene ble fikset med absorberbar bruskspiker
Fremgangsmåte: absorberbar bruskspiker
Eksperimentgruppepasientene ble fiksert med absorberbare brusknegler
Aktiv komparator: tradisjonelle Kirschner wire Group
10 menn og 5 kvinner i alderen 8-14 år (gjennomsnittlig 12,6) og 4 pasienter med albueluksasjon, bruddene ble fikset med tradisjonelle Kirschner-ledninger
Fremgangsmåte: tradisjonelle Kirschner-ledninger
Kontrollgruppen ble festet med tradisjonelle Kirschner-tråder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: på 12. måned
Smerteintensitet vurdert med Bede Scoring System
på 12. måned
Albuebevegelse
Tidsramme: på 12. måned
Albuebevegelse vurdert i grader
på 12. måned
Stabilitet
Tidsramme: på 12. måned
Stabilitet vurdert ved hjelp av følgende skåringssystem: Stabil, Moderat ustabilitet, Grovt ustabil.
på 12. måned
Evaluering av albuefunksjon
Tidsramme: på 12. måned
En spesifikk lege sjekker pasientene og ber dem utføre følgende aktivitet.(kam hår, spise; utføre hygiene; don skjorte; don sko)
på 12. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHChongqingMU2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bruddarm

Kliniske studier på absorberbar bruskspiker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere