Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av mediala humerala epikondylfrakturer hos barn med absorberbara brosknaglar

12 april 2017 uppdaterad av: Guoxin Nan, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Att jämföra kirurgiska resultat från fixering av mediala epikondylfraktur med absorberbara brosknaglar med de från traditionell Kirschner-trådfixering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Från augusti 2007 till januari 2012 randomiserades 32 patienter som genomgick operation för mediala humerus epikondylfrakturer på vårt sjukhus i grupp A (traditionell Kirschner-tråd) eller grupp B (absorberbar brosknagel). Samma kirurgiska team utförde operationerna och patienterna följdes i över ett år. Grupp A hade öppen reduktion med K-trådsfixering, och grupp B fixerades med absorberbara brosknaglar. Bedes poängsystem användes för att utvärdera armbågens funktion vid uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • frakturer med mer än 2 mm förskjutning behandlades med gipsimmobilisering

Exklusions kriterier:

  • frakturer med mindre än 2 mm förskjutning behandlades med gipsimmobilisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: absorberbar brosk nagel Grupp
10 män och 7 kvinnor i åldrarna 7-15 år (genomsnitt 11,8) och 3 patienter med armbågsluxation fixerades frakturerna med en absorberbar broskspik
Procedur: absorberbar brosknagel
Experimentgruppens patienter fixerades med absorberbara brosknaglar
Aktiv komparator: traditionella Kirschner tråd Group
10 män och 5 kvinnor i åldrarna 8-14 år (genomsnitt 12,6) och 4 patienter med armbågsluxation fixerades frakturerna med traditionella Kirschner-trådar
Procedur: traditionella Kirschner-trådar
Kontrollgruppen fixerades med traditionella Kirschner-trådar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta intensitet
Tidsram: den 12:e månaden
Smärtans intensitet bedömd med Bede Scoring System
den 12:e månaden
Armbågsrörelse
Tidsram: den 12:e månaden
Armbågsrörelse bedömd i grader
den 12:e månaden
Stabilitet
Tidsram: den 12:e månaden
Stabilitet bedöms med hjälp av följande poängsystem: Stabil, Måttlig instabilitet, Grovt instabil.
den 12:e månaden
Armbågsfunktionsutvärdering
Tidsram: den 12:e månaden
En specifik läkare kontrollerar patienterna och ber dem att utföra följande aktivitet.(kam hår, äta; utföra hygien; don skjorta; don sko)
den 12:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Första postat (Faktisk)

13 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHChongqingMU2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frakturarm

Kliniska prövningar på absorberbar brosknagel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera