- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03112447
Mediaalisen olkaluun epikondyylimurtumien hoito lapsilla, joilla on imeytyviä rustokynnet
keskiviikko 12. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Guoxin Nan, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Vertaamaan leikkauksen tuloksia mediaalisen epikondyylimurtuman kiinnityksestä imeytyvillä rustokynsillä perinteisen Kirschnerin lankakiinnityksen tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elokuusta 2007 tammikuuhun 2012 32 potilasta, joille tehtiin sairaalassamme mediaalisten olkaluun epikondyylimurtumien leikkaus, satunnaistettiin ryhmään A (perinteinen Kirschner-lanka) tai ryhmään B (absorboituva rustokynsi).
Leikkaukset suoritti sama leikkausryhmä, ja potilaita seurattiin yli vuoden ajan.
Ryhmässä A oli avoin pelkistys K-lankakiinnityksellä ja ryhmä B kiinnitettiin imeytyvillä rustokynsillä.
Bede-pisteytysjärjestelmää käytettiin kyynärpään toiminnan arvioimiseen seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- murtumat, joiden siirtymä oli yli 2 mm, käsiteltiin kipsiimmobilisaatiolla
Poissulkemiskriteerit:
- murtumat, joiden siirtymä oli alle 2 mm, käsiteltiin kipsiimmobilisaatiolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: imeytyvä rusto kynsien ryhmä
10 miestä ja 7 naista, iältään 7-15 vuotta (keskiarvo 11,8) ja 3 potilasta, joilla oli kyynärpään sijoiltaanmeno, murtumat korjattiin imeytyvällä rustokynsillä
|
Koeryhmän potilaat kiinnitettiin imeytyvillä rustokynsillä
|
|
Active Comparator: perinteinen Kirschner-lankaryhmä
10 miestä ja 5 naista, iältään 8-14 vuotta (keskiarvo 12,6) ja 4 potilasta, joilla oli kyynärpään sijoiltaanmeno, murtumat korjattiin perinteisillä Kirschner-langoilla
|
Kontrolliryhmä kiinnitettiin perinteisillä Kirschner-langoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 12 kuussa
|
Kivun intensiteetti on arvioitu Bede Scoring Systemillä
|
12 kuussa
|
|
Kyynärpään liike
Aikaikkuna: 12 kuussa
|
Kyynärpään liike mitattuna asteina
|
12 kuussa
|
|
Vakaus
Aikaikkuna: 12 kuussa
|
Vakaus on arvioitu käyttämällä seuraavaa pisteytysjärjestelmää: vakaa, kohtalainen epävakaus, erittäin epävakaa.
|
12 kuussa
|
|
Kyynärpään toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 12 kuussa
|
Tietty lääkäri tarkistaa potilaat ja pyytää heitä suorittamaan seuraavan toiminnon
hiukset, syö; suorita hygienia; pukeudu paitaan; pukeudu kenkiin)
|
12 kuussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHChongqingMU2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Murtuma käsi
-
Poznan University of Medical SciencesRekrytointi
-
Mansoura UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPower Arm Canine RetractionEgypti
-
University of Massachusetts, LowellValmis
-
Ege UniversityEi vielä rekrytointiaKipu | Visuaalinen Aura | Arm | Infrapuna; Säteet, vammatTurkki
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalTuntematon
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ValmisReumaattiset sairaudet | Lapsi, vain | ArmTurkki
-
McGill UniversityTel Aviv University; Manipal UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | ArmKanada
-
Azienda Unita Sanitaria Locale di PiacenzaValmisEdema Arm | Murtuma; RanneItalia
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalValmisKipu | Distaalisen säteen murtumat | Edema ArmTurkki
-
Abant Izzet Baysal UniversityValmisRintasyöpä Lymfedeema | Yläraajan lymfaödeema | Edema ArmTurkki
Kliiniset tutkimukset imeytyvä rustokynsi
-
Florida Orthopaedic InstituteTuntematonLonkkamurtuma | Intertrochanterinen murtumaYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Zimmer BiometRekrytointiReisiluun murtumaYhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
University Hospital WaterfordDePuy SynthesValmisLonkkamurtumat | Kävely, epävakaa | ToimintoIrlanti
-
Medical University of ViennaValmis
-
Children's Fractures Interest Group, DenmarkRekrytointiLapsi, vain | Implantin komplikaatio | Kyynärvarren murtuma | Murtumien paraneminen | Murtuman kiinnitys, intramedullaarinenTanska
-
Ellipse Technologies, Inc.ValmisNivelrikko | Varus-virheYhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Alankomaat, Puola
-
Puerta de Hierro University HospitalEi vielä rekrytointiaProksimaaliset reisiluun murtumatEspanja
-
DePuy OrthopaedicsValmisReisiluun murtuma (proksimaalinen)Yhdysvallat
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon