Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение переломов медиального надмыщелка плечевой кости у детей с помощью рассасывающихся хрящевых ногтей

12 апреля 2017 г. обновлено: Guoxin Nan, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Сравнить хирургические результаты фиксации перелома медиального надмыщелка рассасывающимися хрящевыми стержнями с результатами традиционной фиксации спицами Киршнера.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С августа 2007 г. по январь 2012 г. 32 пациента, перенесших операцию по поводу перелома медиального надмыщелка плечевой кости в нашей больнице, были рандомизированы в группу А (традиционная спица Киршнера) или группу В (рассасывающийся хрящевой стержень). Операции выполняла одна и та же хирургическая бригада, и пациенты наблюдались более года. В группе А была проведена открытая репозиция с фиксацией спицами К, а в группе В фиксация рассасывающимися хрящевыми стержнями. Для оценки функции локтевого сустава при последующем наблюдении использовалась шкала Беде.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • переломы со смещением более 2 мм лечили гипсовой иммобилизацией

Критерий исключения:

  • переломы со смещением менее 2 мм лечили гипсовой иммобилизацией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рассасывающийся хрящ для ногтей Группа
10 мужчин и 7 женщин в возрасте 7-15 лет (средний 11,8) и 3 пациента с вывихом локтевого сустава, переломы фиксировали рассасывающимся хрящевым стержнем.
Процедура: рассасывающийся хрящ для ногтей
Пациенты опытной группы фиксировались рассасывающимися хрящевыми стержнями.
Активный компаратор: классическая проволочная группа Киршнера
10 мужчин и 5 женщин в возрасте 8-14 лет (средний 12,6) и 4 пациента с вывихом локтевого сустава, переломы зафиксированы традиционными спицами Киршнера.
Процедура: традиционные спицы Киршнера
Контрольная группа фиксировалась традиционными спицами Киршнера.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: на 12-м месяце
Интенсивность боли оценивается по шкале Беде.
на 12-м месяце
Движение локтя
Временное ограничение: на 12-м месяце
Движение локтя оценивается в градусах
на 12-м месяце
Стабильность
Временное ограничение: на 12-м месяце
Стабильность оценивали с использованием следующей системы баллов: стабильная, умеренная нестабильность, крайне нестабильная.
на 12-м месяце
Оценка функции локтя
Временное ограничение: на 12-м месяце
Конкретный врач проверяет пациентов и просит их выполнить следующие действия. причесываться, есть, соблюдать гигиену, надевать рубашку, надевать обувь)
на 12-м месяце

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHChongqingMU2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования рассасывающийся хрящ для ногтей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться