Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van mediale humerale epicondylfracturen bij kinderen met resorbeerbare kraakbeennagels

12 april 2017 bijgewerkt door: Guoxin Nan, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Het vergelijken van chirurgische resultaten van mediale epicondylusfractuurfixatie met resorbeerbare kraakbeennagels met die van traditionele Kirschner-draadfixatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van augustus 2007 tot januari 2012 werden 32 patiënten die een operatie ondergingen voor mediale humerusepicondylfracturen in ons ziekenhuis gerandomiseerd in groep A (traditionele Kirschner-draad) of groep B (resorbeerbare kraakbeennagel). Hetzelfde chirurgische team voerde de operaties uit en patiënten werden meer dan een jaar gevolgd. Groep A had een open reductie met K-draadfixatie en groep B was gefixeerd met resorbeerbare kraakbeennagels. Het Bede-scoresysteem werd gebruikt om de elleboogfunctie bij follow-up te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • fracturen met meer dan 2 mm verplaatsing werden behandeld met gegoten immobilisatie

Uitsluitingscriteria:

  • fracturen met minder dan 2 mm verplaatsing werden behandeld met gipsimmobilisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: absorbeerbare kraakbeennagel Group
10 mannen en 7 vrouwen, in de leeftijd van 7-15 jaar (gemiddeld 11,8), en 3 patiënten met ontwrichting van de elleboog, de fracturen werden gefixeerd door een resorbeerbare kraakbeennagel
Procedure: absorbeerbare kraakbeennagel
De proefgroeppatiënten werden gefixeerd met resorbeerbare kraakbeennagels
Actieve vergelijker: traditionele Kirschner-draadgroep
10 mannen en 5 vrouwen in de leeftijd van 8-14 jaar (gemiddeld 12,6 jaar) en 4 patiënten met een ontwrichte elleboog, de fracturen werden gefixeerd met traditionele Kirschner-draden
Procedure: traditionele Kirschner-draden
De controlegroep werd gefixeerd met traditionele Kirschner-draden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: op de 12e maand
Pijnintensiteit beoordeeld met het Bede Scoring System
op de 12e maand
Elleboog beweging
Tijdsspanne: op de 12e maand
Elleboogbeweging beoordeeld in graden
op de 12e maand
Stabiliteit
Tijdsspanne: op de 12e maand
Stabiliteit beoordeeld met behulp van het volgende scoresysteem: stabiel, matige instabiliteit, zeer instabiel.
op de 12e maand
Evaluatie van de elleboogfunctie
Tijdsspanne: op de 12e maand
Een specifieke arts controleert de patiënten en vraagt ​​hen om de volgende activiteit uit te voeren haar,eten;hygiëne uitvoeren;overhemd aantrekken;schoen aantrekken)
op de 12e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHChongqingMU2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Breuk arm

Klinische onderzoeken op absorbeerbare kraakbeennagel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren