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Tratamento de fraturas do epicôndilo umeral medial em crianças com hastes de cartilagem absorvíveis

12 de abril de 2017 atualizado por: Guoxin Nan, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Comparar os resultados cirúrgicos da fixação da fratura do epicôndilo medial com hastes de cartilagem absorvíveis com os da fixação tradicional com fio de Kirschner.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

De agosto de 2007 a janeiro de 2012, 32 pacientes submetidos à cirurgia de fratura do epicôndilo medial do úmero em nosso hospital foram randomizados em grupo A (fio de Kirschner tradicional) ou grupo B (haste de cartilagem absorvível). A mesma equipe cirúrgica realizou as operações e os pacientes foram acompanhados por mais de um ano. O grupo A teve redução aberta com fixação com fio K e o grupo B foi fixado com hastes de cartilagem absorvíveis. O sistema de pontuação de Bede foi usado para avaliar a função do cotovelo no acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fraturas com mais de 2 mm de deslocamento foram tratadas com imobilização gessada

Critério de exclusão:

  • fraturas com menos de 2 mm de deslocamento foram tratadas com imobilização gessada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de unhas de cartilagem absorvível
10 homens e 7 mulheres, com idades entre 7 e 15 anos (média de 11,8) e 3 pacientes com luxação do cotovelo, as fraturas foram fixadas com haste de cartilagem absorvível
Procedimento: unha de cartilagem absorvível
Os pacientes do grupo experimental foram fixados com pregos de cartilagem absorvíveis
Comparador Ativo: fio de Kirschner tradicional Grupo
10 homens e 5 mulheres, com idades entre 8 e 14 anos (média de 12,6) e 4 pacientes com luxação do cotovelo, as fraturas foram fixadas com fios de Kirschner tradicionais
Procedimento: fios de Kirschner tradicionais
O grupo controle foi fixado com fios de Kirschner tradicionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: no 12º mês
Intensidade da dor avaliada com o sistema de pontuação de Bede
no 12º mês
Movimento do cotovelo
Prazo: no 12º mês
Movimento do cotovelo avaliado em graus
no 12º mês
Estabilidade
Prazo: no 12º mês
Estabilidade avaliada usando o seguinte sistema de pontuação: Estável, Instabilidade Moderada, Totalmente Instável.
no 12º mês
Avaliação da Função do Cotovelo
Prazo: no 12º mês
Um médico específico verifica os pacientes e pede que eles realizem a seguinte atividade. (pente cabelo, comer; fazer higiene; vestir camisa; vestir sapato)
no 12º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHChongqingMU2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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