吸収性軟骨爪を持つ小児の上腕骨内上顆骨折の治療
2017年4月12日 更新者：Guoxin Nan、Children's Hospital of Chongqing Medical University
吸収性軟骨釘を用いた内上顆骨折固定術の手術結果と従来のキルシュナーワイヤー固定術の手術結果を比較する。
調査の概要
詳細な説明
2007年8月から2012年1月までに当院で上腕骨内上顆骨折の手術を受けた患者32名をA群（従来型キルシュナーワイヤー）とB群（吸収性軟骨爪）に無作為に割り付けた。
同じ外科チームが手術を行い、患者は1年以上追跡調査された。
グループ A は K ワイヤー固定による観血的整復を受け、グループ B は吸収性軟骨ネイルで固定されました。
Bede スコアリング システムを使用して、追跡調査時に肘の機能を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2 mmを超える変位を伴う骨折はギブス固定で治療されました
除外基準:
- 変位が 2 mm 未満の骨折はギブス固定で治療されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：吸収性軟骨爪グループ
男性10名、女性7名、年齢7～15歳（平均11.8歳）、肘脱臼患者3名、骨折部は吸収性軟骨釘で固定
|
実験グループの患者は吸収性軟骨釘で固定されました
|
|
アクティブコンパレータ：伝統的なキルシュナー線グループ
男性 10 名、女性 5 名、年齢 8 ～ 14 歳（平均 12.6 歳）、肘脱臼患者 4 名、骨折は従来のキルシュナー線で固定
|
対照群は従来のキルシュナー線で固定されました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの強さ
時間枠：12月に
|
Bede スコアリング システムで評価された痛みの強さ
|
12月に
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肘の動き
時間枠：12月に
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肘の動きを度単位で評価
|
12月に
|
|
安定
時間枠：12月に
|
安定性は、次のスコアリング システムを使用して評価されました: 安定、中程度の不安定、非常に不安定。
|
12月に
|
|
肘機能評価
時間枠：12月に
|
特定の医師が患者を診察し、次の作業を行うように指示します。
髪を洗う、食べる、衛生管理を行う、シャツを着る、靴を履く）
|
12月に
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月12日
最初の投稿 (実際)
2017年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月12日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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