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Tratamiento de las fracturas del epicóndilo humeral medial en niños con clavos de cartílago absorbible

12 de abril de 2017 actualizado por: Guoxin Nan, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Comparar los resultados quirúrgicos de la fijación de la fractura del epicóndilo medial con clavos de cartílago reabsorbibles con los de la fijación tradicional con alambre de Kirschner.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desde agosto de 2007 hasta enero de 2012, 32 pacientes sometidos a cirugía por fracturas del epicóndilo humeral medial en nuestro hospital fueron aleatorizados en el grupo A (aguja de Kirschner tradicional) o grupo B (clavo de cartílago absorbible). El mismo equipo quirúrgico realizó las operaciones y se siguió a los pacientes durante más de un año. El grupo A se sometió a una reducción abierta con fijación con alambre de Kirschner y el grupo B se fijó con clavos de cartílago absorbible. Se utilizó el sistema de puntuación de Bede para evaluar la función del codo en el seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • las fracturas con más de 2 mm de desplazamiento se trataron con inmovilización con yeso

Criterio de exclusión:

  • las fracturas con menos de 2 mm de desplazamiento se trataron con inmovilización con yeso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Clavo de cartílago reabsorbible Group
10 hombres y 7 mujeres, de 7 a 15 años de edad (promedio, 11,8), y 3 pacientes con luxación de codo, las fracturas se fijaron con clavo de cartílago absorbible
Procedimiento: uña de cartílago absorbible
Los pacientes del grupo experimental fueron fijados con clavos de cartílago absorbible.
Comparador activo: Grupo tradicional alambre de Kirschner
10 hombres y 5 mujeres, de 8 a 14 años (promedio, 12,6) y 4 pacientes con luxación de codo, las fracturas se fijaron con agujas de Kirschner tradicionales
Procedimiento: alambres de Kirschner tradicionales
El grupo de control se fijó con alambres de Kirschner tradicionales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: el mes 12
Intensidad del dolor evaluada con el Bede Scoring System
el mes 12
Movimiento del codo
Periodo de tiempo: el mes 12
Movimiento del codo evaluado en grados
el mes 12
Estabilidad
Periodo de tiempo: el mes 12
Estabilidad evaluada utilizando el siguiente sistema de puntuación: Estable, Inestabilidad Moderada, Extremadamente Inestable.
el mes 12
Evaluación de la función del codo
Periodo de tiempo: el mes 12
Un médico específico revisa a los pacientes y les pide que realicen la siguiente actividad. (peinar peinarse, comer, higienizarse, ponerse la camisa, ponerse los zapatos)
el mes 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHChongqingMU2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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