Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af mediale humerale epikondylfrakturer hos børn med absorberbare brusknegle

12. april 2017 opdateret af: Guoxin Nan, Children's Hospital of Chongqing Medical University
At sammenligne kirurgiske resultater fra medial epikondylfrakturfiksering med absorberbare brusknegle med dem fra traditionel Kirschner-trådfiksering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra august 2007 til januar 2012 blev 32 patienter, der blev opereret for mediale humerale epikondylfrakturer på vores hospital, randomiseret i gruppe A (traditionel Kirschner-tråd) eller gruppe B (absorberbar brusknegl). Det samme kirurgiske team udførte operationerne, og patienterne blev fulgt i over et år. Gruppe A havde åben reduktion med K-wire fiksering, og gruppe B blev fikseret med absorberbare brusknegle. Bede-scoresystemet blev brugt til at evaluere albuefunktionen ved opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frakturer med mere end 2 mm forskydning blev behandlet med gipsimmobilisering

Ekskluderingskriterier:

  • frakturer med mindre end 2 mm forskydning blev behandlet med gipsimmobilisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: optagelig brusk negl Gruppe
10 mænd og 7 kvinder i alderen 7-15 år (gennemsnit, 11,8) og 3 patienter med albueluksation, blev frakturerne fikseret med absorberbar brusksøm
Procedure: absorberbar brusk negl
Forsøgsgruppens patienter blev fikseret med absorberbare brusknegle
Aktiv komparator: traditionelle Kirschner wire Group
10 mænd og 5 kvinder i alderen 8-14 år (gennemsnit, 12,6) og 4 patienter med albueluksation, blev frakturerne fikset med traditionelle Kirschner-ledninger
Procedure: traditionelle Kirschner ledninger
Kontrolgruppen blev fikseret med traditionelle Kirschner-tråde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: den 12. måned
Smerteintensitet vurderet med Bede Scoring System
den 12. måned
Albuebevægelse
Tidsramme: den 12. måned
Albuebevægelse vurderet i grader
den 12. måned
Stabilitet
Tidsramme: den 12. måned
Stabilitet vurderet ved hjælp af følgende scoringssystem: Stabil, Moderat ustabil, Groft ustabil.
den 12. måned
Evaluering af albuefunktion
Tidsramme: den 12. måned
En specifik læge tjekker patienterne og beder dem om at udføre følgende aktivitet.(kam hår, spis; udfør hygiejne; don shirt; don shoe)
den 12. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2017

Først opslået (Faktiske)

13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHChongqingMU2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brudarm

Kliniske forsøg med absorberbar brusk negl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner