Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba zlomenin mediálního epikondylu humeru u dětí se vstřebatelnými chrupavkovými nehty

12. dubna 2017 aktualizováno: Guoxin Nan, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Porovnat chirurgické výsledky z fixace mediální zlomeniny epikondylu vstřebatelnými chrupavkovými hřeby s výsledky z tradiční fixace Kirschnerovým drátem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od srpna 2007 do ledna 2012 bylo v naší nemocnici 32 pacientů podstupujících operaci zlomenin mediálního epikondylu humeru randomizováno do skupiny A (tradiční Kirschnerův drát) nebo skupiny B (vstřebatelný chrupavčitý hřeb). Operace prováděl stejný chirurgický tým a pacienti byli sledováni déle než rok. Skupina A měla otevřenou repozici s fixací K-drátem a skupina B byla fixována vstřebatelnými chrupavkovými hřebíky. K hodnocení funkce lokte při sledování byl použit skórovací systém Bede.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zlomeniny s posunutím více než 2 mm byly ošetřeny imobilizací sádrou

Kritéria vyloučení:

  • zlomeniny s posunutím menším než 2 mm byly ošetřeny imobilizací sádrou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vstřebatelná skupina nehtů chrupavky
10 mužů a 7 žen ve věku 7-15 let (průměr, 11,8) a 3 pacienti s luxací lokte, zlomeniny byly fixovány vstřebatelným chrupavčitým hřebem
Postup: vstřebatelný chrupavkový nehet
Pacienti experimentální skupiny byli fixováni vstřebatelnými chrupavkovými hřebíky
Aktivní komparátor: tradiční Kirschner drát Group
10 mužů a 5 žen ve věku 8-14 let (průměr, 12,6) a 4 pacienti s luxací lokte, zlomeniny byly fixovány tradičními Kirschnerovými dráty
Postup: tradiční Kirschnerovy dráty
Kontrolní skupina byla fixována tradičními Kirschnerovými dráty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: ve 12. měsíci
Intenzita bolesti hodnocená Bedeovým skórovacím systémem
ve 12. měsíci
Pohyb loktů
Časové okno: ve 12. měsíci
Pohyb lokte hodnocený ve stupních
ve 12. měsíci
Stabilita
Časové okno: ve 12. měsíci
Stabilita byla hodnocena pomocí následujícího bodovacího systému: stabilní, střední nestabilita, silně nestabilní.
ve 12. měsíci
Hodnocení funkce lokte
Časové okno: ve 12. měsíci
Konkrétní lékař pacienty zkontroluje a požádá je o provedení následující činnosti.(komb vlasy, jíst, provádět hygienu, oblékat si košili, oblékat si boty)
ve 12. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHChongqingMU2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina paže

Klinické studie na vstřebatelný chrupavkový nehet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit