Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felszívódó porcos körmökkel rendelkező gyermekek mediális humerus epicondyle törésének kezelése

2017. április 12. frissítette: Guoxin Nan, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Összehasonlítani a felszívódó porckörmökkel végzett mediális epicondylus törésrögzítés műtéti eredményeit a hagyományos Kirschner drótos rögzítés eredményeivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kórházunkban 2007 augusztusától 2012 januárjáig 32, mediális humerus epicondylus törés miatt műtéten átesett beteget randomizáltunk A csoportba (hagyományos Kirschner drót) vagy B csoportba (felszívódó porcköröm). Ugyanaz a sebészeti csapat végezte a műtéteket, és a betegeket több mint egy évig követték. Az A csoport nyitott redukciót K-huzalos rögzítéssel, a B csoportot pedig felszívódó porckörmökkel rögzítettük. A Bede pontozási rendszert használták a könyökfunkció értékelésére a követés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2 mm-nél nagyobb elmozdulású töréseket gipsz immobilizációval kezeltük

Kizárási kritériumok:

  • a 2 mm-nél kisebb elmozdulású töréseket gipsz immobilizációval kezeltük

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: felszívódó porc köröm Csoport
10 férfi és 7 nő, 7-15 éves (átlag: 11,8 év), valamint 3 könyökkimozdulásos betegnél a töréseket felszívódó porcköröm rögzítette.
Eljárás: felszívódó porc köröm
A kísérleti csoport pácienseit felszívódó porckörmökkel rögzítettük
Aktív összehasonlító: hagyományos Kirschner drótcsoport
10 férfi és 5 nő, 8-14 éves (átlag: 12,6) és 4 könyökkimozdulásos beteg, a töréseket hagyományos Kirschner drótokkal rögzítették.
Eljárás: hagyományos Kirschner vezetékek
A kontrollcsoportot hagyományos Kirschner huzalokkal rögzítettük

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása
Időkeret: a 12. hónapban
A fájdalom intenzitása a Bede pontozási rendszerrel mérve
a 12. hónapban
Könyökmozgás
Időkeret: a 12. hónapban
A könyök mozgása fokban mérve
a 12. hónapban
Stabilitás
Időkeret: a 12. hónapban
A stabilitás értékelése a következő pontozási rendszerrel történik: Stabil, Közepes instabilitás, Nagyon instabil.
a 12. hónapban
Könyökfunkció értékelése
Időkeret: a 12. hónapban
Egy adott orvos ellenőrzi a betegeket, és felkéri őket a következő tevékenység elvégzésére haj, enni; higiéniát végezni; inget felvenni; cipőt felvenni)
a 12. hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital of Chongqing Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHChongqingMU2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törés kar

Klinikai vizsgálatok a felszívódó porc köröm

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel