用于酒精性肝病 (ALD) 严重程度的无创评估的定量 MRI
2025年11月24日 更新者：Srinivasan Dasarathy、The Cleveland Clinic
目前治疗酒精性肝病 (ALD) 的目标是控制 ALD 相关并发症，因为没有针对疾病的特定疗法。
确定疾病特异性疗法以减缓 ALD 进展对于改善这些患者的预后至关重要。
尽管在动物模型中进行的临床前治疗研究显示出了希望，但由于缺乏用于识别肝病严重程度和监测肝病进展的灵敏、定量的方法，ALD 患者的临床试验受到限制。
ALD 中肝脏疾病的进展速度是可变的且难以预测，这使得治疗评估变得困难。
肝脏或胆道疾病的临床指标（例如，胆红素、转氨酶）可能是正常的，尽管持续的器官损伤只是轻度升高和/或稳定。
肝活检具有诊断意义，但具有侵入性，对纵向监测的价值有限。
目前临床成像，包括标准体积成像（MRI 和超声）和肝纤维化评估（例如
Fibroscan）在完全分期疾病严重程度和监测 ALD 进展方面的效用也有限。
由于缺乏临床可用的方法来准确确定 ALD 中肝病进展的严重程度和进展，因此限制了使用新型治疗药物进行临床试验的实施。
开发非侵入性成像生物标志物以评估肝脏进展率将克服这一障碍并允许进行此类研究。
本研究拟对ALD患者进行一次性MRI检查，以寻找这些能够提高ALD患者诊治水平的生物标志物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有诊断为酒精性肝病且具有天然肝脏且年满 18 岁的受试者都有资格参加。
描述
纳入标准：
- 所有年龄 > 18 岁、临床诊断为 ALD 和天然肝脏的受试者都符合条件
排除标准：
- 有联合器官移植史的受试者
- 最近 3 个月内推定或活检证实的上行性胆管炎
- MRI 的禁忌症（例如 起搏器、不兼容 MRI 的植入物/硬件）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
酒精性肝病患者
|
研究磁共振成像
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T1弛豫时间
大体时间：1小时
|
在 1 小时 MRI 上评估的 T1 弛豫时间的量化
|
1小时
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肝脂肪分数
大体时间：1小时
|
在 1 小时 MRI 上评估的肝脂肪分数的量化
|
1小时
|
|
基于 ASL（动脉自旋标记）的灌注测量
大体时间：1小时
|
在 1 小时 MRI 评估的动脉自旋标记量化中基于 ASL（动脉自旋标记）的灌注测量的量化
|
1小时
|
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门静脉高压症的迹象
大体时间：1小时
|
在 1 小时的 MRI 中评估是否存在脾肿大和静脉曲张，以帮助确定门静脉高压症
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月10日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月10日
首次发布 (实际的)
2017年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月24日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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