Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativ MR for ikke-invasiv vurdering av alvorlighetsgraden av alkoholisk leversykdom (ALD)

24. november 2025 oppdatert av: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Det nåværende målet i behandlingen av alkoholisk leversykdom (ALD) er å håndtere ALD-assosierte komplikasjoner siden det ikke finnes noen sykdomsspesifikke terapier. Identifisering av sykdomsspesifikke terapier for å bremse ALD-progresjon er avgjørende for å forbedre resultatene hos disse pasientene. Til tross for prekliniske behandlingsstudier i dyremodeller som har vist lovende, har kliniske studier hos ALD-pasienter vært begrenset av fraværet av sensitive, kvantitative metoder for å identifisere alvorlighetsgrad og overvåke progresjon av leversykdom. Progresjonen av leversykdom ved ALD er varierende og vanskelig å forutsi, noe som gjør vurderinger av terapier vanskelig. Kliniske mål på lever- eller gallesykdom (f.eks. bilirubin, transaminaser) kan være normale, bare mildt forhøyede og/eller stabile til tross for pågående organskade. Leverbiopsier er diagnostiske, men er invasive og har begrenset verdi for longitudinell overvåking. For tiden klinisk avbildning, inkludert standard volumetrisk avbildning (MRI og ultrasonografi) og leverfibrosevurdering (f.eks. Fibroscan) er også av begrenset nytte i fullstendig iscenesettelse av sykdomsgrad og overvåking av progresjon i ALD. Fraværet av klinisk tilgjengelige metoder for nøyaktig å bestemme alvorlighetsgraden og progresjonen av leversykdomsprogresjon i ALD har begrenset implementering av kliniske studier med nye terapeutiske midler. Utvikling av ikke-invasive avbildningsbiomarkører for å vurdere hastigheten på leverprogresjon vil overvinne denne barrieren og gjøre det mulig å gjennomføre slike studier. Denne studien har til hensikt å utføre en engangs-MR på pasienter med ALD for å søke etter disse biomarkørene som kan forbedre diagnosen og behandlingen av ALD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle forsøkspersoner med en diagnose av alkoholisk leversykdom som har en naturlig lever og er minst 18 år er kvalifisert til å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle forsøkspersoner > 18 år med den kliniske diagnosen ALD og innfødt lever vil være kvalifisert

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med historie med kombinert organtransplantasjon
  • Antatt eller biopsibekreftet stigende kolangitt i løpet av de siste 3 månedene
  • Kontraindikasjoner for MR (f.eks. pacemakere, implantater/maskinvare som ikke er MR-kompatibel)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med alkoholholdige leversykdommer
Forskning MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
T1 avslapningstid
Tidsramme: 1 time
Kvantifisering av T1-avspenningstid vurdert over 1 time MR
1 time
Hepatisk fettfraksjon
Tidsramme: 1 time
Kvantifisering av leverfettfraksjon vurdert over 1 times MR
1 time
ASL (Arterial spin labeling) baserte perfusjonsmålinger
Tidsramme: 1 time
Kvantifisering av ASL (Arteriell spinnmerking) basert perfusjonsmåling i kvantifisering av arteriell spinnmerking vurdert over 1 time MR
1 time
Tegn på portal hypertensjon
Tidsramme: 1 time
Vurderer tilstedeværelse eller fravær av splenomegali og varicer over en 1 times MR for å hjelpe med å bestemme portalhypertensjon
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alkoholisk leversykdom

Kliniske studier på MR

Abonnere