Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowy MRI do nieinwazyjnej oceny ciężkości alkoholowej choroby wątroby (ALD)

4 października 2023 zaktualizowane przez: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Obecnym celem w leczeniu alkoholowej choroby wątroby (ALD) jest zarządzanie powikłaniami związanymi z ALD, ponieważ nie ma terapii specyficznych dla choroby. Identyfikacja terapii specyficznych dla danej choroby w celu spowolnienia progresji ALD ma kluczowe znaczenie dla poprawy wyników u tych pacjentów. Pomimo przedklinicznych badań leczenia na modelach zwierzęcych, które okazały się obiecujące, badania kliniczne u pacjentów z ALD były ograniczone przez brak czułych, ilościowych metod identyfikacji ciężkości i monitorowania postępu choroby wątroby. Tempo progresji choroby wątroby w ALD jest zmienne i trudne do przewidzenia, co utrudnia ocenę terapii. Kliniczne wskaźniki choroby wątroby lub dróg żółciowych (np. bilirubina, aminotransferaz) mogą być prawidłowe, tylko nieznacznie podwyższone i/lub stabilne pomimo trwającego uszkodzenia narządu. Biopsje wątroby są diagnostyczne, ale inwazyjne i mają ograniczoną wartość w monitorowaniu podłużnym. Obecnie obrazowanie kliniczne, w tym standardowe obrazowanie wolumetryczne (MRI i ultrasonografia) oraz ocena włóknienia wątroby (np. Fibroscan) mają również ograniczoną użyteczność w pełnej ocenie ciężkości choroby i monitorowaniu progresji ALD. Brak klinicznie dostępnych metod dokładnego określania ciężkości i progresji progresji choroby wątroby w ALD ogranicza realizację badań klinicznych z zastosowaniem nowych środków terapeutycznych. Opracowanie biomarkerów do nieinwazyjnego obrazowania w celu oceny tempa progresji wątroby pokona tę barierę i umożliwi podjęcie takich badań. To badanie ma na celu wykonanie jednorazowego MRI pacjentów z ALD w celu wyszukania tych biomarkerów, które mogą poprawić diagnostykę i leczenie pacjentów z ALD.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału kwalifikują się wszyscy pacjenci z rozpoznaniem alkoholowej choroby wątroby, którzy mają natywną wątrobę i mają co najmniej 18 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikują się wszyscy pacjenci w wieku > 18 lat, z klinicznym rozpoznaniem ALD i natywnej wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z historią złożonego przeszczepu narządów
  • Przypuszczalne lub potwierdzone biopsją wstępujące zapalenie dróg żółciowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Przeciwwskazania do MRI (np. rozruszniki serca, implanty/sprzęt niekompatybilny z MRI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z alkoholową chorobą wątroby
Promieniowanie: MRI
Badania MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas relaksacji T1
Ramy czasowe: 1 godzina
Kwantyfikacja czasu relaksacji T1 ocenianego przez 1 godzinę MRI
1 godzina
Frakcja tłuszczu wątrobowego
Ramy czasowe: 1 godzina
Kwantyfikacja frakcji tłuszczu wątrobowego oceniana przez 1 godzinę MRI
1 godzina
Pomiary perfuzji oparte na ASL (znakowanie spinu tętniczego).
Ramy czasowe: 1 godzina
Kwantyfikacja pomiaru perfuzji opartego na ASL (znakowanie spinu tętniczego) w Kwantyfikacja znakowania spinu tętniczego ocenianego przez 1 godzinę MRI
1 godzina
Objawy nadciśnienia wrotnego
Ramy czasowe: 1 godzina
Ocenia obecność lub brak splenomegalii i żylaków w ciągu 1 godziny MRI, aby pomóc określić nadciśnienie wrotne
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-1663

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alkoholowa choroba wątroby

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj