Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kvantitatiivinen MRI alkoholin aiheuttaman maksasairauden (ALD) vakavuuden ei-invasiiviseen arviointiin

maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Alkoholisen maksasairauden (ALD) hoidon nykyinen tavoite on hoitaa ALD:hen liittyviä komplikaatioita, koska sairauskohtaisia ​​hoitoja ei ole. Tautikohtaisten hoitojen tunnistaminen ALD:n etenemisen hidastamiseksi on ratkaisevan tärkeää näiden potilaiden tulosten parantamiseksi. Huolimatta prekliinisistä hoitotutkimuksista eläinmalleilla, jotka ovat osoittaneet lupaavia, kliinisiä tutkimuksia ALD-potilailla on rajoittanut herkkien, kvantitatiivisten menetelmien puute maksasairauden vakavuuden tunnistamiseksi ja etenemisen seuraamiseksi. Maksasairauden etenemisnopeudet ALD:ssä ovat vaihtelevia ja vaikeasti ennustettavissa, mikä tekee hoitojen arvioinnista vaikeaa. Maksa- tai sappisairauden kliiniset mitat (esim. bilirubiini, transaminaasit) voivat olla normaaleja, vain lievästi kohonneita ja/tai stabiileja jatkuvista elinvaurioista huolimatta. Maksabiopsiat ovat diagnostisia, mutta invasiivisia ja niiden arvo on rajallinen pitkittäisseurannassa. Tällä hetkellä kliininen kuvantaminen, mukaan lukien standardi volumetrinen kuvantaminen (MRI ja ultraääni) ja maksafibroosin arviointi (esim. Fibroscan) ovat myös rajallisesti hyödyllisiä taudin vakavuuden määrittämisessä ja ALD:n etenemisen seurannassa. Kliinisesti saatavilla olevien menetelmien puuttuminen maksasairauden etenemisen vakavuuden ja etenemisen tarkasta määrittämiseksi ALD:ssä on rajoittanut kliinisten kokeiden toteuttamista, joissa käytetään uusia terapeuttisia aineita. Ei-invasiivisten kuvantamisbiomarkkerien kehittäminen maksan etenemisnopeuksien arvioimiseksi voittaa tämän esteen ja mahdollistaa tällaisten tutkimusten suorittamisen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä kertaluonteinen MRI potilaille, joilla on ALD, jotta voidaan etsiä näitä biomarkkereita, jotka voivat parantaa ALD-potilaiden diagnoosia ja hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki henkilöt, joilla on alkoholiperäinen maksasairaus ja joilla on alkuperäinen maksa ja jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, voivat osallistua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla on kliininen ALD-diagnoosi ja natiivi maksa, ovat kelvollisia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut yhdistetty elinsiirto
  • Oletettu tai biopsialla vahvistettu nouseva kolangiitti viimeisen 3 kuukauden aikana
  • MRI:n vasta-aiheet (esim. sydämentahdistimet, implantit/laitteisto, joka ei ole MRI-yhteensopiva)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alkoholista kärsivät maksasairauspotilaat
Tutkimus MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T1 rentoutumisaika
Aikaikkuna: 1 tunti
T1-relaksaatioajan kvantifiointi arvioituna 1 tunnin MRI:llä
1 tunti
Maksan rasvafraktio
Aikaikkuna: 1 tunti
Maksan rasvafraktion kvantifiointi arvioituna 1 tunnin MRI:n aikana
1 tunti
ASL (arterial spin labeling) perustuvat perfuusiomittaukset
Aikaikkuna: 1 tunti
ASL:iin (arterial spin labeling) perustuvan perfuusiomittauksen kvantifiointi valtimon spin-leimauksen kvantifiointi arvioituna 1 tunnin MRI:n aikana
1 tunti
Portaaliverenpaineen merkit
Aikaikkuna: 1 tunti
Arvioi splenomegalian ja suonikohjujen olemassaolon tai puuttumisen 1 tunnin MRI:n aikana portaaliverenpaineen määrittämiseksi
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholinen maksasairaus

Kliiniset tutkimukset MRI

Tilaa