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IRM quantitative pour l'évaluation non invasive de la gravité de la maladie hépatique alcoolique (ALD)

24 novembre 2025 mis à jour par: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
L'objectif actuel du traitement de l'hépatopathie alcoolique (ALD) est de gérer les complications associées à l'ALD car il n'existe pas de thérapies spécifiques à la maladie. L'identification de thérapies spécifiques à la maladie pour ralentir la progression de l'ALD est essentielle pour améliorer les résultats chez ces patients. Malgré les études de traitement précliniques sur des modèles animaux qui se sont révélées prometteuses, les essais cliniques chez les patients ALD ont été limités par l'absence de méthodes quantitatives sensibles pour identifier la gravité et surveiller la progression de la maladie hépatique. Les taux de progression de la maladie hépatique dans l'ALD sont variables et difficiles à prévoir, ce qui rend difficile l'évaluation des thérapies. Les mesures cliniques des maladies hépatiques ou biliaires (par exemple, la bilirubine, les transaminases) peuvent être normales, seulement légèrement élevées et/ou stables malgré des lésions organiques en cours. Les biopsies hépatiques sont diagnostiques, mais sont invasives et ont une valeur limitée pour la surveillance longitudinale. Actuellement, l'imagerie clinique, y compris l'imagerie volumétrique standard (IRM et échographie) et l'évaluation de la fibrose hépatique (par ex. Fibroscan) sont également d'une utilité limitée dans la stadification complète de la gravité de la maladie et le suivi de la progression de l'ALD. L'absence de méthodes cliniquement disponibles pour déterminer avec précision la gravité et la progression de la progression de la maladie hépatique dans l'ALD a limité la mise en œuvre d'essais cliniques utilisant de nouveaux agents thérapeutiques. Le développement de biomarqueurs d'imagerie non invasifs pour évaluer les taux de progression du foie surmontera cet obstacle et permettra d'entreprendre de telles études. Cette étude vise à réaliser une IRM ponctuelle sur des patients atteints d'ALD pour rechercher ces biomarqueurs pouvant améliorer le diagnostic et le traitement des patients ALD.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les sujets avec un diagnostic de maladie alcoolique du foie qui ont un foie natif et sont âgés d'au moins 18 ans sont éligibles pour participer.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les sujets> 18 ans, avec le diagnostic clinique d'ALD et de foie natif seront éligibles

Critère d'exclusion:

  • Sujets ayant des antécédents de transplantation d'organes combinés
  • Cholangite ascendante présumée ou confirmée par biopsie au cours des 3 derniers mois
  • Contre-indications à l'IRM (par ex. stimulateurs cardiaques, implants/matériel non compatible IRM)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'une maladie alcoolique du foie
Radiation: IRM
Recherche IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de relaxation T1
Délai: 1 heure
Quantification du temps de relaxation T1 évalué sur 1 heure IRM
1 heure
Fraction de graisse hépatique
Délai: 1 heure
Quantification de la fraction de graisse hépatique évaluée sur 1 heure d'IRM
1 heure
Mesures de perfusion basées sur l'ASL (Arterial spin labeling)
Délai: 1 heure
Quantification de la mesure de la perfusion basée sur l'ASL (Arterial spin labeling) dans Quantification du marquage du spin artériel évalué sur 1 heure d'IRM
1 heure
Signes d'hypertension portale
Délai: 1 heure
Évalue la présence ou l'absence de splénomégalie et de varices sur une IRM d'une heure pour aider à déterminer l'hypertension portale
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2017

Première publication (Réel)

14 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-1663

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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