Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kvantitatív MRI az alkoholos májbetegség (ALD) súlyosságának non-invazív értékelésére

2025. november 24. frissítette: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Az alkoholos májbetegség (ALD) kezelésének jelenlegi célja az ALD-vel összefüggő szövődmények kezelése, mivel nincsenek betegségspecifikus terápiák. Az ALD progressziójának lassítására szolgáló betegség-specifikus terápiák azonosítása kritikus fontosságú az ilyen betegek kimenetelének javítása érdekében. Az állatmodelleken végzett preklinikai kezelési vizsgálatok ellenére, amelyek ígéretesnek bizonyultak, az ALD-betegeken végzett klinikai vizsgálatokat korlátozza a májbetegség súlyosságának meghatározására és progressziójának nyomon követésére szolgáló érzékeny, kvantitatív módszerek hiánya. A májbetegség progressziójának aránya az ALD-ben változó és nehezen megjósolható, ami megnehezíti a terápiák értékelését. A máj- vagy epebetegség klinikai mutatói (pl. bilirubin, transzaminázok) normálisak lehetnek, csak enyhén emelkedtek és/vagy stabilak a folyamatos szervkárosodás ellenére. A májbiopsziák diagnosztikusak, de invazívak, és korlátozott értékkel bírnak a longitudinális monitorozáshoz. Jelenleg klinikai képalkotás, beleértve a standard volumetrikus képalkotást (MRI és ultrahang) és a májfibrózis értékelését (pl. Fibroscan) szintén korlátozottan használhatók a betegség súlyosságának teljes meghatározásában és az ALD progressziójának nyomon követésében. A májbetegség súlyosságának és progressziójának pontos meghatározására szolgáló, klinikailag elérhető módszerek hiánya ALD-ben korlátozza az új terápiás szereket alkalmazó klinikai vizsgálatok végrehajtását. A nem invazív képalkotó biomarkerek kifejlesztése a májprogresszió sebességének felmérésére leküzdi ezt a korlátot, és lehetővé teszi az ilyen vizsgálatok elvégzését. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egyszeri MRI-t végezzenek ALD-ben szenvedő betegeken, hogy felkutassák ezeket a biomarkereket, amelyek javíthatják az ALD-betegek diagnosztizálását és kezelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden alkoholos májbetegséggel diagnosztizált alany, akinek natív mája van, és legalább 18 éves, részt vehet a részvételen.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 évesnél idősebb, ALD klinikai diagnózissal és natív májjal rendelkező alany jogosult

Kizárási kritériumok:

  • Kombinált szervátültetésen átesett alanyok
  • Feltételezett vagy biopsziával megerősített felszálló cholangitis az elmúlt 3 hónapban
  • Az MRI ellenjavallatai (pl. pacemakerek, implantátumok/hardverek, amelyek nem MRI-kompatibilisek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alkoholos májbetegségben szenvedő betegek
Kutatás MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
T1 relaxációs idő
Időkeret: 1 óra
A T1 relaxációs idő számszerűsítése 1 órás MRI-n keresztül
1 óra
Máj zsírfrakciója
Időkeret: 1 óra
A májzsírfrakció mennyiségi meghatározása 1 órás MRI-n keresztül
1 óra
ASL (Arteriális spin-címkézés) alapú perfúziós mérések
Időkeret: 1 óra
Az ASL (Artériás spin-címkézés) alapú perfúziós mérés számszerűsítése az 1 órás MRI-n keresztül értékelt artériás spin-jelölés kvantifikálása
1 óra
A portális hipertónia jelei
Időkeret: 1 óra
1 órás MRI-n keresztül értékeli a splenomegalia és varix jelenlétét vagy hiányát, hogy segítsen meghatározni a portális hipertóniát
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholos májbetegség

Klinikai vizsgálatok a MRI

Iratkozz fel