Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ MR til ikke-invasiv vurdering af sværhedsgraden af ​​alkoholisk leversygdom (ALD)

24. november 2025 opdateret af: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Det nuværende mål i behandlingen af ​​alkoholisk leversygdom (ALD) er at håndtere ALD-associerede komplikationer, da der ikke er nogen sygdomsspecifikke behandlinger. Identifikation af sygdomsspecifikke terapier for at bremse ALD-progression er afgørende for at forbedre resultaterne hos disse patienter. På trods af prækliniske behandlingsundersøgelser i dyremodeller, der har vist lovende, er kliniske forsøg med ALD-patienter blevet begrænset af fraværet af følsomme, kvantitative metoder til at identificere sværhedsgraden og monitorere progression af leversygdom. Hastigheden for progression af leversygdom ved ALD er varierende og svære at forudsige, hvilket gør vurderinger af terapier vanskelige. Kliniske mål for lever- eller galdesygdomme (f.eks. bilirubin, transaminaser) kan være normale, kun let forhøjede og/eller stabile på trods af igangværende organskade. Leverbiopsier er diagnostiske, men er invasive og har begrænset værdi til langsgående overvågning. I øjeblikket klinisk billeddannelse, herunder standard volumetrisk billeddannelse (MRI og ultralyd) og vurdering af leverfibrose (f.eks. Fibroscan) er også af begrænset nytte i fuld iscenesættelse af sygdommens sværhedsgrad og overvågning af progression i ALD. Fraværet af klinisk tilgængelige metoder til nøjagtigt at bestemme sværhedsgraden og progressionen af ​​leversygdomsprogression i ALD har begrænset implementering af kliniske forsøg med nye terapeutiske midler. Udvikling af ikke-invasive billeddannende biomarkører til at vurdere hastigheder for leverprogression vil overvinde denne barriere og gøre det muligt at udføre sådanne undersøgelser. Denne undersøgelse har til hensigt at udføre en engangs-MR på patienter med ALD for at søge efter disse biomarkører, der kan forbedre diagnosen og behandlingen af ​​ALD-patienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle forsøgspersoner med en diagnose af alkoholisk leversygdom, som har en naturlig lever og er mindst 18 år, er berettiget til at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle forsøgspersoner > 18 år med den kliniske diagnose ALD og indfødt lever vil være berettiget

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med historie med kombineret organtransplantation
  • Formodet eller biopsi-bekræftet ascendens cholangitis inden for de sidste 3 måneder
  • Kontraindikationer for MR (f. pacemakere, implantater/hardware, der ikke er MRI-kompatibel)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med alkoholiske leversygdomme
Stråling: MR
Forskning MRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T1 afslapningstid
Tidsramme: 1 time
Kvantificering af T1 afslapningstid vurderet over 1 times MR
1 time
Hepatisk fedtfraktion
Tidsramme: 1 time
Kvantificering af leverfedtfraktion vurderet over 1 times MRI
1 time
ASL (Arterial spin labelling) baserede perfusionsmålinger
Tidsramme: 1 time
Kvantificering af ASL (Arteriel spin-mærkning) baseret perfusionsmåling i Kvantificering af arteriel spin-mærkning vurderet over 1 time MRI
1 time
Tegn på portal hypertension
Tidsramme: 1 time
Vurderer tilstedeværelsen eller fraværet af splenomegali og varicer over en 1 times MRI for at hjælpe med at bestemme portal hypertension
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (Faktiske)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-1663

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkoholisk leversygdom

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner