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Ressonância magnética quantitativa para avaliação não invasiva da gravidade da doença hepática alcoólica (ALD)

24 de novembro de 2025 atualizado por: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
O objetivo atual no tratamento da doença hepática alcoólica (ALD) é gerenciar as complicações associadas à ALD, pois não há terapias específicas para a doença. Identificar terapias específicas da doença para retardar a progressão da ALD é fundamental para melhorar os resultados nesses pacientes. Apesar dos estudos de tratamento pré-clínico em modelos animais que se mostraram promissores, os ensaios clínicos em pacientes com ALD foram limitados pela ausência de métodos quantitativos sensíveis para identificar a gravidade e monitorar a progressão da doença hepática. As taxas de progressão da doença hepática na DHA são variáveis ​​e difíceis de prever, o que dificulta a avaliação das terapias. As medidas clínicas da doença hepática ou biliar (por exemplo, bilirrubina, transaminases) podem ser normais, apenas levemente elevadas e/ou estáveis, apesar do dano contínuo ao órgão. As biópsias hepáticas são diagnósticas, mas invasivas e de valor limitado para monitoramento longitudinal. Atualmente, a imagiologia clínica, incluindo imagiologia volumétrica padrão (MRI e ultrassonografia) e avaliação da fibrose hepática (p. Fibroscan) também são de utilidade limitada no estadiamento completo da gravidade da doença e no monitoramento da progressão da ALD. A ausência de métodos clinicamente disponíveis para determinar com precisão a gravidade e a progressão da progressão da doença hepática na ALD limitou a implementação de ensaios clínicos usando novos agentes terapêuticos. O desenvolvimento de biomarcadores de imagem não invasivos para avaliar as taxas de progressão hepática superará essa barreira e permitirá que tais estudos sejam realizados. Este estudo pretende realizar uma ressonância magnética única em pacientes com ALD para pesquisar esses biomarcadores que podem melhorar o diagnóstico e tratamento de pacientes com ALD.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os indivíduos com diagnóstico de doença hepática alcoólica que tenham um fígado nativo e tenham pelo menos 18 anos de idade são elegíveis para participar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os indivíduos > 18 anos de idade, com diagnóstico clínico de ALD e fígado nativo serão elegíveis

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com histórico de transplante combinado de órgãos
  • Colangite ascendente presumida ou confirmada por biópsia nos últimos 3 meses
  • Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, marca-passos, implantes/hardware que não sejam compatíveis com ressonância magnética)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes Alcoólicos com Doença Hepática
Pesquisa ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
T1 tempo de relaxamento
Prazo: 1 hora
Quantificação do tempo de relaxamento T1 avaliado em 1 hora de ressonância magnética
1 hora
Fração de gordura hepática
Prazo: 1 hora
Quantificação da fração de gordura hepática avaliada em 1 hora de ressonância magnética
1 hora
Medições de perfusão baseadas em ASL (Arterial spin labeling)
Prazo: 1 hora
Quantificação da medição de perfusão baseada em ASL (Arterial spin labeling) em Quantificação da rotulagem de spin arterial avaliada em 1 hora de ressonância magnética
1 hora
Sinais de hipertensão portal
Prazo: 1 hora
Avalia a presença ou ausência de esplenomegalia e varizes em uma ressonância magnética de 1 hora para ajudar a determinar a hipertensão portal
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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