Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativ MRT för icke-invasiv bedömning av svårighetsgraden av alkoholisk leversjukdom (ALD)

24 november 2025 uppdaterad av: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Det nuvarande målet vid behandling av alkoholisk leversjukdom (ALD) är att hantera ALD-relaterade komplikationer eftersom det inte finns några sjukdomsspecifika terapier. Att identifiera sjukdomsspecifika terapier för att bromsa ALD-progression är avgörande för att förbättra resultaten hos dessa patienter. Trots prekliniska behandlingsstudier i djurmodeller som har visat lovande, har kliniska prövningar på ALD-patienter begränsats av frånvaron av känsliga, kvantitativa metoder för att identifiera svårighetsgrad och övervaka progression av leversjukdom. Graden av progression av leversjukdom vid ALD är varierande och svåra att förutsäga, vilket gör bedömningar av terapier svåra. Kliniska mätningar av lever- eller gallsjukdomar (t.ex. bilirubin, transaminaser) kan vara normala, endast lätt förhöjda och/eller stabila trots pågående organskada. Leverbiopsier är diagnostiska, men är invasiva och har begränsat värde för longitudinell övervakning. För närvarande klinisk avbildning, inklusive standardvolymetrisk avbildning (MRT och ultraljud) och bedömning av leverfibros (t.ex. Fibroscan) är också av begränsad användbarhet för att fullständigt stadiera sjukdomens svårighetsgrad och övervaka progression av ALD. Frånvaron av kliniskt tillgängliga metoder för att exakt bestämma svårighetsgraden och progressionen av leversjukdomsprogression vid ALD har begränsad implementering av kliniska prövningar med nya terapeutiska medel. Utveckling av icke-invasiva avbildningsbiomarkörer för att bedöma graden av leverprogression kommer att övervinna denna barriär och möjliggöra att sådana studier kan genomföras. Denna studie avser att utföra en engångs-MR på patienter med ALD för att söka efter dessa biomarkörer som kan förbättra diagnosen och behandlingen av ALD-patienter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla försökspersoner med diagnosen alkoholisk leversjukdom som har en inhemsk lever och som är minst 18 år är berättigade att delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla försökspersoner > 18 år med den kliniska diagnosen ALD och inhemsk lever kommer att vara berättigade

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med en historia av kombinerad organtransplantation
  • Förmodad eller biopsibekräftad stigande kolangit under de senaste 3 månaderna
  • Kontraindikationer för MRT (t.ex. pacemakers, implantat/hårdvara som inte är MRT-kompatibla)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med alkoholhaltiga leversjukdomar
Forskning MRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
T1 avkopplingstid
Tidsram: 1 timme
Kvantifiering av T1-avslappningstid bedömd över 1 timmes MRT
1 timme
Leverfettfraktion
Tidsram: 1 timme
Kvantifiering av leverfettsfraktion bedömd under 1 timmes MRT
1 timme
ASL (Arterial spin labeling) baserade perfusionsmätningar
Tidsram: 1 timme
Kvantifiering av ASL (Arterial spin labelling) baserad perfusionsmätning i kvantifiering av arteriell spinnmärkning utvärderad över 1 timmes MRT
1 timme
Tecken på portal hypertoni
Tidsram: 1 timme
Bedömer närvaron eller frånvaron av splenomegali och varicer under en 1 timmes MRT för att hjälpa till att fastställa portal hypertoni
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholisk leversjukdom

Kliniska prövningar på MRI

Prenumerera