Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risonanza magnetica quantitativa per la valutazione non invasiva della gravità della malattia epatica alcolica (ALD)

4 ottobre 2023 aggiornato da: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
L'obiettivo attuale nel trattamento della malattia epatica alcolica (ALD) è gestire le complicanze associate all'ALD in quanto non esistono terapie specifiche per la malattia. L'identificazione di terapie specifiche per la malattia per rallentare la progressione dell'ALD è fondamentale per migliorare i risultati in questi pazienti. Nonostante gli studi sul trattamento preclinico in modelli animali che si sono dimostrati promettenti, gli studi clinici nei pazienti con ALD sono stati limitati dall'assenza di metodi quantitativi sensibili per identificare la gravità e monitorare la progressione della malattia epatica. I tassi di progressione della malattia epatica nell'ALD sono variabili e difficili da prevedere, il che rende difficile la valutazione delle terapie. Le misure cliniche della malattia epatica o biliare (per es., bilirubina, transaminasi) possono essere normali, solo lievemente elevate e/o stabili nonostante il danno d'organo in corso. Le biopsie epatiche sono diagnostiche, ma sono invasive e hanno un valore limitato per il monitoraggio longitudinale. Attualmente l'imaging clinico, compreso l'imaging volumetrico standard (MRI ed ecografia) e la valutazione della fibrosi epatica (ad es. Fibroscan) sono anche di utilità limitata nella stadiazione completa della gravità della malattia e nel monitoraggio della progressione dell'ALD. L'assenza di metodi clinicamente disponibili per determinare con precisione la gravità e la progressione della progressione della malattia epatica nell'ALD ha limitato l'implementazione di studi clinici che utilizzano nuovi agenti terapeutici. Lo sviluppo di biomarcatori di imaging non invasivi per valutare i tassi di progressione del fegato supererà questa barriera e consentirà di intraprendere tali studi. Questo studio intende eseguire una risonanza magnetica una tantum su pazienti con ALD per cercare questi biomarcatori che possono migliorare la diagnosi e il trattamento dei pazienti con ALD.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Possono partecipare tutti i soggetti con diagnosi di malattia epatica alcolica che hanno un fegato nativo e hanno almeno 18 anni di età.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno ammissibili tutti i soggetti > 18 anni di età, con diagnosi clinica di ALD e fegato nativo

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con storia di trapianto combinato di organi
  • Colangite ascendente presunta o confermata da biopsia negli ultimi 3 mesi
  • Controindicazioni per la risonanza magnetica (ad es. pacemaker, impianti/hardware non compatibili con la risonanza magnetica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con malattie epatiche alcoliche
Radiazione: Risonanza magnetica
Ricerca risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di rilassamento T1
Lasso di tempo: 1 ora
Quantificazione del tempo di rilassamento T1 valutato su 1 ora di risonanza magnetica
1 ora
Frazione grassa epatica
Lasso di tempo: 1 ora
Quantificazione della frazione di grasso epatico valutata su 1 ora MRI
1 ora
Misurazioni della perfusione basate su ASL (Arterial spin labeling).
Lasso di tempo: 1 ora
Quantificazione della misurazione della perfusione basata sull'ASL (Arterial spin labeling) in Quantificazione dell'etichettatura dello spin arterioso valutata su 1 ora di MRI
1 ora
Segni di ipertensione portale
Lasso di tempo: 1 ora
Valuta la presenza o l'assenza di splenomegalia e varici su una risonanza magnetica di 1 ora per aiutare a determinare l'ipertensione portale
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2017

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-1663

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia epatica alcolica

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi