Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantitatieve MRI voor niet-invasieve beoordeling van de ernst van alcoholische leverziekte (ALD)

4 oktober 2023 bijgewerkt door: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Het huidige doel bij de behandeling van alcoholische leverziekte (ALD) is het beheersen van ALD-geassocieerde complicaties, aangezien er geen ziektespecifieke therapieën zijn. Het identificeren van ziektespecifieke therapieën om de progressie van ALD te vertragen, is van cruciaal belang om de resultaten bij deze patiënten te verbeteren. Ondanks preklinische behandelingsstudies in diermodellen die veelbelovend zijn gebleken, zijn klinische onderzoeken bij ALD-patiënten beperkt door de afwezigheid van gevoelige, kwantitatieve methoden voor het identificeren van de ernst en het volgen van de progressie van leverziekte. De mate van progressie van leverziekte bij ALD is variabel en moeilijk te voorspellen, wat het beoordelen van therapieën moeilijk maakt. Klinische metingen van lever- of galziekte (bijv. bilirubine, transaminasen) kunnen normaal zijn, slechts licht verhoogd en/of stabiel ondanks aanhoudende orgaanschade. Leverbiopten zijn diagnostisch, maar invasief en van beperkte waarde voor longitudinale monitoring. Momenteel klinische beeldvorming, inclusief standaard volumetrische beeldvorming (MRI en echografie) en beoordeling van leverfibrose (bijv. Fibroscan) zijn ook van beperkt nut bij het volledig stadiëren van de ernst van de ziekte en het bewaken van de progressie van ALD. De afwezigheid van klinisch beschikbare methoden voor het nauwkeurig bepalen van de ernst en progressie van de progressie van de leverziekte bij ALD heeft de implementatie van klinische onderzoeken met nieuwe therapeutische middelen beperkt. De ontwikkeling van niet-invasieve biomarkers voor beeldvorming om de snelheid van leverprogressie te beoordelen, zal deze barrière overwinnen en het mogelijk maken dat dergelijke onderzoeken worden uitgevoerd. Deze studie is bedoeld om een ​​eenmalige MRI uit te voeren op patiënten met ALD om te zoeken naar deze biomarkers die de diagnose en behandeling van ALD-patiënten kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle proefpersonen met een diagnose van alcoholische leverziekte die een inheemse lever hebben en minstens 18 jaar oud zijn, komen in aanmerking voor deelname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle proefpersonen ouder dan 18 jaar, met de klinische diagnose ALD en inheemse lever komen in aanmerking

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van gecombineerde orgaantransplantatie
  • Vermoedelijke of door biopsie bevestigde oplopende cholangitis in de afgelopen 3 maanden
  • Contra-indicaties voor MRI (bijv. pacemakers, implantaten/hardware die niet MRI-compatibel is)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met alcoholische leverziekte
Onderzoek MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
T1 ontspanningstijd
Tijdsspanne: 1 uur
Kwantificering van T1-relaxatietijd beoordeeld gedurende 1 uur MRI
1 uur
Hepatische vetfractie
Tijdsspanne: 1 uur
Kwantificering van levervetfractie beoordeeld gedurende 1 uur MRI
1 uur
Op ASL (Arterial Spin Labeling) gebaseerde perfusiemetingen
Tijdsspanne: 1 uur
Kwantificering van op ASL (Arterial Spin Labeling) gebaseerde perfusiemeting in Kwantificering van arteriële spin-labeling beoordeeld gedurende 1 uur MRI
1 uur
Tekenen van portale hypertensie
Tijdsspanne: 1 uur
Beoordeelt de aan- of afwezigheid van splenomegalie en varices gedurende een MRI van 1 uur om portale hypertensie te helpen bepalen
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI

3
Abonneren