Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní MRI pro neinvazivní posouzení závažnosti alkoholického onemocnění jater (ALD)

24. listopadu 2025 aktualizováno: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Současným cílem v léčbě alkoholického onemocnění jater (ALD) je zvládnout komplikace spojené s ALD, protože neexistují žádné specifické terapie. Identifikace specifických terapií pro zpomalení progrese ALD je zásadní pro zlepšení výsledků u těchto pacientů. Navzdory předklinickým léčebným studiím na zvířecích modelech, které se ukázaly jako slibné, byly klinické studie u pacientů s ALD omezeny absencí citlivých kvantitativních metod pro identifikaci závažnosti a sledování progrese onemocnění jater. Rychlosti progrese onemocnění jater u ALD jsou variabilní a obtížně předvídatelné, což ztěžuje hodnocení terapií. Klinické ukazatele onemocnění jater nebo žlučových cest (např. bilirubin, transaminázy) mohou být normální, pouze mírně zvýšené a/nebo stabilní navzdory pokračujícímu poškození orgánů. Jaterní biopsie jsou diagnostické, ale jsou invazivní a mají omezenou hodnotu pro dlouhodobé sledování. V současné době klinické zobrazování, včetně standardního volumetrického zobrazování (MRI a ultrasonografie) a hodnocení jaterní fibrózy (např. Fibroscan) mají také omezené využití při plném stanovení stádia závažnosti onemocnění a sledování progrese ALD. Absence klinicky dostupných metod pro přesné stanovení závažnosti a progrese progrese onemocnění jater u ALD omezuje provádění klinických studií s použitím nových terapeutických činidel. Vývoj neinvazivních zobrazovacích biomarkerů pro hodnocení rychlosti jaterní progrese překoná tuto bariéru a umožní provedení takových studií. Cílem této studie je provést jednorázovou MRI u pacientů s ALD za účelem hledání těchto biomarkerů, které mohou zlepšit diagnostiku a léčbu pacientů s ALD.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni jedinci s diagnózou alkoholického onemocnění jater, kteří mají nativní játra a jsou starší 18 let, se mohou zúčastnit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni jedinci starší 18 let s klinickou diagnózou ALD a nativními játry budou způsobilí

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s anamnézou kombinované transplantace orgánů
  • Předpokládaná nebo biopsií potvrzená ascendentní cholangitida během posledních 3 měsíců
  • Kontraindikace pro MRI (např. kardiostimulátory, implantáty/hardware, který není kompatibilní s MRI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s alkoholickým onemocněním jater
Záření: MRI
Výzkum MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relaxační čas T1
Časové okno: 1 hodina
Kvantifikace T1 relaxační doby hodnocené během 1 hodiny MRI
1 hodina
Frakce tuku v játrech
Časové okno: 1 hodina
Kvantifikace frakce tuku v játrech hodnocená během 1 hodiny MRI
1 hodina
Perfuzní měření založená na ASL (Arterial spin labeling).
Časové okno: 1 hodina
Kvantifikace ASL (Arterial spin labeling) na základě měření perfuze v Kvantifikace arteriálního spinového značení hodnoceného během 1 hodiny MRI
1 hodina
Příznaky portální hypertenze
Časové okno: 1 hodina
Hodnotí přítomnost nebo nepřítomnost splenomegalie a varixů během 1 hodiny MRI, aby pomohla určit portální hypertenzi
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-1663

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit