硬膜外镇痛前脉压随体位的变化 (PP-PERI)
2022年8月2日 更新者：Hopital Foch
硬膜外镇痛分娩期间脉压变化姿势试验对胎心率异常的预测价值
胎心率异常很常见。
米勒等。已经证明，与入院脉搏正常的女性相比，入院脉压低的女性在初次分娩硬膜外给药后新发的胎心率异常发生率更高。
本研究的目的是寻找需要干预的胎儿心脏异常的发生与在硬膜外镇痛前两个位置测量的母体血流动力学因素（血压、脉压和心输出量）之间的统计联系：背卧位在左侧卧位。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Clamart、法国、92140
- AP-HP Hôpital Antoine Beclere
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Levallois-Perret、法国、92300
- Institut hospitalier franco-britannique
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Paris、法国、75014
- Institut Mutualiste Montsouris
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Suresnes、法国、92150
- Hopital Foch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 孕妇
- 胎龄≥36周
- 单胎富营养化
- 希望硬膜外镇痛
- 宫颈扩张小于或等于 5 厘米
- 自发劳动
- 安排阴道分娩。
非入选标准：
- 早产（< 36 周闭经）或过期分娩
- 在硬膜外镇痛或前列腺素前使用催产素引产的意向
- 硬膜外镇痛的禁忌症
- 高血压病史或妊娠高血压病史或心脏病史
- 妊娠糖尿病
- 胎儿畸形或羊水过少或胎儿生长异常
- 超声扫描诊断巨大儿
- 血细胞比容小于 20%
排除标准
- 硬膜外镇痛前催产素引产
- 出生时新生儿体重 > 4kg
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：孕妇
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在背卧位和左侧卧位进行心率、动脉压和心输出量测量（监测 NICOM）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胎心率
大体时间：4天
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在硬膜外镇痛的第一个小时内发生胎心率异常，需要干预。
硬膜外镇痛前两个体位（背卧位和左侧卧位）测量的母体血流动力学因素（心率、血压、脉压和心输出量）与硬膜外镇痛第一小时胎儿心率异常的关系并需要干预。
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4天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胎心率
大体时间：4天
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分娩过程中（>1 小时）出现胎心率异常，需要干预。
比较脉压和心输出量检测胎儿心率异常的预后性能
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4天
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交货方式
大体时间：4天
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在两个位置（背卧位和左侧卧位）硬膜外镇痛前测量的母体血流动力学因素（心率、血压、脉压和心输出量）与分娩方式之间的关系。
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4天
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新生儿心率、血压、脉压和心输出量
大体时间：4天
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两种体位（背卧位和左侧卧位）硬膜外镇痛前测量的母体血流动力学因素（心率、血压、脉压和心输出量）与新生儿健康状况的关系。
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4天
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血流动力学异常患者数
大体时间：4天
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硬膜外镇痛前后测量的心率、血压、脉压和心输出量。
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4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Marc Fischler, MD PhD、Hopital Foch
- 学习椅：Frédéric Mercier, MD PhD、AP-HP Hôpital A. Béclère
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月12日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月19日
首次发布 (实际的)
2017年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月2日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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