EPI硬膜無痛前の位置による脈圧の変動 (PP-PERI)
2022年8月2日 更新者：Hopital Foch
硬膜外鎮痛による分娩中の脈圧変動に関する姿勢検査の胎児心拍数異常に対する予測値
胎児の心拍数異常はよく見られます。
ミラーら。は、初期分娩後に硬膜外投与後に新たに発症した胎児心拍数異常が、正常な心拍数を持つ女性よりも低い心拍数を持つ女性でより頻繁に発生することを実証しました。
本研究の目的は、介入を必要とする胎児の心臓異常の発生と、硬膜外鎮痛前に次の 2 つの姿勢で測定された母体の血行動態因子 (血圧、脈圧、心拍出量) との間の統計的関連性を探すことです。そして左側臥位です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clamart、フランス、92140
- AP-HP Hôpital Antoine Beclere
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Levallois-Perret、フランス、92300
- Institut hospitalier franco-britannique
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Paris、フランス、75014
- Institut Mutualiste Montsouris
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Suresnes、フランス、92150
- Hopital FOCH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性
- 在胎週数 36 週以上
- 単一の富栄養胎児
- 硬膜外鎮痛を希望します
- 子宮頸管の開きが5cm以下
- 自然分娩
- 経膣分娩の予定。
非包含基準:
- 早産（36週未満の無月経）または過期出産
- 硬膜外鎮痛またはプロスタグランジンの前にオキシトシンを使用した分娩誘発の意図
- 硬膜外鎮痛に対する禁忌
- 高血圧または重症高血圧または心臓疾患の病歴
- 妊娠糖尿病
- 胎児奇形、羊水過少、または胎児の発育異常
- 超音波検査により胎児巨大児と診断される
- ヘマトクリット20%未満
除外基準
- 硬膜外鎮痛の前にオキシトシンを使用して分娩を誘発する
- 出生時の新生児体重 > 4kg
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：妊娠中の女性
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心拍数、動脈圧、心拍出量の測定（モニターNICOM）は背側臥位および左側臥位で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胎児心拍数
時間枠：4日
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硬膜外鎮痛の最初の 1 時間に胎児心拍数異常が発生し、介入が必要な場合。
硬膜外鎮痛前に 2 つの体位（背側臥位と左側臥位）で測定された母体の血行動態因子（心拍数、血圧、脈圧、心拍出量）と、硬膜外鎮痛の最初の 1 時間に発生する胎児心拍数異常との関係そして介入が必要です。
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4日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胎児心拍数
時間枠：4日
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分娩中（1 時間以上）に胎児の心拍数異常が発生し、介入が必要な場合。
胎児心拍数異常を検出するための脈圧と心拍出量の予後性能の比較
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4日
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配送方法
時間枠：4日
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硬膜外鎮痛前に 2 つの体位 (背側臥位と左側臥位) で測定された母体の血行動態因子 (心拍数、血圧、脈圧、心拍出量) と分娩方法の関係。
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4日
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新生児の心拍数、血圧、脈圧、心拍出量
時間枠：4日
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硬膜外鎮痛前に 2 つの体位（背側臥位および左側臥位）で測定された母体の血行動態因子（心拍数、血圧、脈圧、心拍出量）と新生児の健康状態との関係。
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4日
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血行力学的異常を有する患者数
時間枠：4日
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硬膜外鎮痛の前後に測定された心拍数、血圧、脈圧、心拍出量。
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4日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Marc Fischler, MD PhD、Hopital FOCH
- スタディチェア：Frédéric Mercier, MD PhD、AP-HP Hôpital A. Béclère
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月12日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月19日
最初の投稿 (実際)
2017年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月2日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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