EP 경막 진통 전 위치에 따른 맥압 변동성 (PP-PERI)
2022년 8월 2일 업데이트: Hopital Foch
태아 심박수 이상에 대한 경막외 진통제를 이용한 분만 중 맥압 변화에 대한 자세 검사의 예측적 가치
태아 심박수 이상은 흔합니다.
Milleret al. 초기 분만 경막외 투여 후 새롭게 발병하는 태아 심박수 이상이 정상적인 입원 맥박을 가진 여성보다 낮은 입원 맥압을 가진 여성에서 더 자주 발생한다는 것이 입증되었습니다.
본 연구의 목적은 중재가 필요한 태아 심장 이상 발생과 경막 외 진통 전 두 위치에서 측정된 산모의 혈역학적 요인(혈압, 맥압 및 심박출량) 사이의 통계적 연관성을 찾는 것입니다: 배측 욕창 위치 그리고 좌측 측면 욕창에서.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Clamart, 프랑스, 92140
- AP-HP Hôpital Antoine Beclere
-
Levallois-Perret, 프랑스, 92300
- Institut hospitalier franco-britannique
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Paris, 프랑스, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Suresnes, 프랑스, 92150
- Hopital FOCH
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임산부
- 재태 연령 ≥ 36주
- 단일 부영양 태아
- 경막외 진통제를 원함
- 5cm 이하의 자궁 경부 확장
- 자발적인 노동
- 질 분만 예정.
비포함 기준:
- 미숙아(< 36주 무월경) 또는 만삭 출산
- 경막외 진통제 또는 프로스타글란딘 전에 옥시토신을 사용하여 분만을 유도하려는 의도
- 경막 외 진통제에 대한 금기
- 고혈압 또는 중증 고혈압 또는 심장 장애의 병력
- 임신성 당뇨병
- 태아 기형 또는 양수과소증 또는 태아 성장 이상
- 초음파 스캐닝으로 진단된 태아 거구증
- 헤마토크리트 20% 미만
제외 기준
- 경막외 진통 전 옥시토신을 이용한 분만 유도
- 신생아 체중 > 출생 시 4kg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 임산부
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심박수, 동맥압 및 심박출량 측정(모니터 NICOM)은 등쪽 욕창 위치와 왼쪽 측면 욕창에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태아 심박수
기간: 4 일
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경막외 진통의 첫 1시간 동안 발생하고 개입이 필요한 태아 심박수 이상.
두 위치(등쪽 와위 위치 및 좌측 외측 와위)에서 경막외 진통 전 측정된 산모의 혈역학 인자(심박수, 혈압, 맥압 및 심박출량)와 경막외 진통 첫 1시간 동안 발생한 태아 심박수 이상과의 관계 개입이 필요합니다.
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4 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태아 심박수
기간: 4 일
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분만 중(>1시간) 발생하고 개입이 필요한 태아 심박수 이상.
태아 심박수 이상을 감지하기 위한 맥압과 심박출량의 예후 성능 비교
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4 일
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배달 모드
기간: 4 일
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두 위치(등쪽 욕창 위치 및 왼쪽 측면 욕창 위치)에서 경막외 진통 전 측정된 산모의 혈역학적 요인(심박수, 혈압, 맥압 및 심박출량)과 분만 방식 간의 관계.
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4 일
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신생아 심박수, 혈압, 맥압 및 심박출량
기간: 4 일
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경막외 진통 전 두 위치(배측 욕창 위치 및 좌측 외측 욕창 위치)에서 측정된 산모의 혈역학 인자(심박수, 혈압, 맥압 및 심박출량)와 신생아 건강 상태의 관계.
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4 일
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혈역학적 이상이 있는 환자 수
기간: 4 일
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경막외 진통 전후에 측정한 심박수, 혈압, 맥압 및 심박출량.
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4 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Marc Fischler, MD PhD, Hopital FOCH
- 연구 의자: Frédéric Mercier, MD PhD, AP-HP Hôpital A. Béclère
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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