Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssin paineen vaihtelu asemassa ennen EPIduraalikipua (PP-PERI)

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Hopital Foch

Asentotestin ennustearvo pulssinpaineen vaihteluista synnytyksen aikana epiduraalikivutuksella sikiön sykehäiriöille

Sikiön sykehäiriöt ovat yleisiä. Miller et ai. ovat osoittaneet, että uusia sikiön sykepoikkeavuuksia synnytyksen epiduraaliannostuksen jälkeen esiintyy useammin naisilla, joilla on alhainen sisääntulopulssipaine kuin niillä, joilla on normaali sisääntulopulssi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on etsiä tilastollista yhteyttä interventiota vaativan sikiön sydämen poikkeavuuden esiintymisen ja äidin hemodynaamisten tekijöiden (verenpaine, pulssipaine ja sydämen minuuttitilavuus) välillä, jotka mitattiin ennen epiduraalikipua kahdessa asennossa: dorsaalinen decubitus-asento. ja vasemmassa lateraalisessa decubitusissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clamart, Ranska, 92140
        • AP-HP Hôpital Antoine Beclere
      • Levallois-Perret, Ranska, 92300
        • Institut hospitalier franco-britannique
      • Paris, Ranska, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Suresnes, Ranska, 92150
        • Hopital FOCH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • raskausikä ≥ 36 viikkoa
  • yksittäinen rehevöitynyt sikiö
  • haluaa epiduraalikipua
  • kohdunkaulan laajeneminen alle tai yhtä suuri kuin 5 cm
  • spontaani synnytys
  • suunniteltu emättimen synnytykseen.

Sisällyttämisen kriteerit:

  • keskosena (< 36 viikkoa kuukautisia) tai synnytyksen jälkeen
  • aikomus käynnistää synnytys oksitosiinilla ennen epiduraalista analgesiaa tai prostaglandiinia
  • vasta-aihe epiduraalikivulle
  • anamneesissa verenpainetauti tai gravidinen hypertensio tai sydänsairaus
  • raskausdiabetes
  • sikiön epämuodostuma tai oligohydramnion tai sikiön kasvuhäiriö
  • sikiön makrosomia, joka diagnosoidaan ultraäänitutkimuksella
  • hematokriitti alle 20 %

Poissulkemiskriteerit

  • synnytyksen induktio oksitosiinilla ennen epiduraalikipua
  • vastasyntyneen paino syntyessään > 4 kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Raskaana olevat naiset
Laite: Nikom (TM)
Syke-, valtimopaine- ja sydämen minuuttitilavuusmittaukset (monitori NICOM) suoritettuna selän makuuasennossa ja vasemmassa lateraalisessa decubitus-asennossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sikiön syke
Aikaikkuna: 4 päivää
Sikiön sydämen sykehäiriöt, jotka ilmenevät epiduraalikivun ensimmäisen tunnin aikana ja vaativat interventiota. Suhde äidin hemodynaamisten tekijöiden (syke, verenpaine, pulssipaine ja sydämen minuuttitilavuus) ennen epiduraalikiputusta kahdessa asennossa (dorsaalinen makuuasennossa ja vasemmassa lateraalisessa decubitus) ja sikiön sydämen sykehäiriöiden välillä, jotka ilmenevät epiduraalikiputuksen ensimmäisen tunnin aikana ja vaatii väliintuloa.
4 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sikiön syke
Aikaikkuna: 4 päivää
Sikiön sydämen sykehäiriöt, joita esiintyy synnytyksen aikana (> 1 tunti) ja jotka vaativat toimenpiteitä. Pulssin paineen ja sydämen minuuttitilavuuden ennustekyvyn vertailu sikiön sykepoikkeavuuksien havaitsemiseksi
4 päivää
Toimitustapa
Aikaikkuna: 4 päivää
Äidin hemodynaamisten tekijöiden (syke, verenpaine, pulssipaine ja sydämen minuuttitilavuus) välinen suhde, joka mitattiin ennen epiduraalista analgesiaa kahdessa asennossa (dorsaalinen makuuasennossa ja vasemmassa lateraalisessa decubitus-asennossa) ja synnytystapa.
4 päivää
Vastasyntyneen syke, verenpaine, pulssipaine ja sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 4 päivää
Suhde äidin hemodynaamisten tekijöiden (syke, verenpaine, pulssipaine ja sydämen minuuttitilavuus) mitattuna ennen epiduraalista analgesiaa kahdessa asennossa (dorsaalinen makuuasennossa ja vasemmassa lateraalisessa decubitus) ja vastasyntyneen terveydentilan välillä.
4 päivää
Niiden potilaiden määrä, joilla on hemodynaamisia poikkeavuuksia
Aikaikkuna: 4 päivää
Syke, verenpaine, pulssipaine ja sydämen minuuttitilavuus mitattuna ennen ja jälkeen epiduraalikivun.
4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Foch

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Marc Fischler, MD PhD, Hopital FOCH
  • Opintojen puheenjohtaja: Frédéric Mercier, MD PhD, AP-HP Hôpital A. Béclère

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/31
  • 2016- A00846-45 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nikom (TM)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa