Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmienność ciśnienia tętna z pozycją przed znieczuleniem zewnątrzoponowym (PP-PERI)

2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Hopital Foch

Wartość predykcyjna testu posturalnego na zmienność ciśnienia tętna podczas porodu ze znieczuleniem zewnątrzoponowym na nieprawidłowości rytmu serca płodu

Zaburzenia tętna płodu są powszechne. Millera i in. wykazali, że nowo pojawiające się nieprawidłowości rytmu serca płodu po początkowym znieczuleniu zewnątrzoponowym występują częściej u kobiet z niskim ciśnieniem tętna przy wejściu niż u kobiet z prawidłowym tętnem przy przyjęciu. Celem niniejszej pracy jest poszukiwanie związku statystycznego między występowaniem nieprawidłowości serca płodu wymagającej interwencji a czynnikami hemodynamicznymi matki (ciśnienie tętnicze, ciśnienie tętna i pojemność minutowa serca) mierzonymi przed znieczuleniem zewnątrzoponowym w dwóch pozycjach: grzbietowej oraz w lewym odleżynie bocznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clamart, Francja, 92140
        • AP-HP Hôpital Antoine Beclere
      • Levallois-Perret, Francja, 92300
        • Institut hospitalier franco-britannique
      • Paris, Francja, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Suresnes, Francja, 92150
        • Hôpital Foch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w ciąży
  • wiek ciążowy ≥ 36 tygodni
  • pojedynczy eutroficzny płód
  • życząc sobie znieczulenia zewnątrzoponowego
  • rozwarcie szyjki macicy mniejsze lub równe 5 cm
  • spontaniczny poród
  • zaplanowane na poród siłami natury.

Kryteria niewłączenia:

  • wcześniactwo (< 36 tygodni braku miesiączki) lub poród po terminie
  • zamiar wywołania porodu oksytocyną przed znieczuleniem zewnątrzoponowym lub prostaglandyną
  • przeciwwskazania do znieczulenia zewnątrzoponowego
  • historia nadciśnienia lub nadciśnienia ciężarnych lub choroby serca
  • cukrzyca ciężarnych
  • wady rozwojowe płodu lub małowodzie lub nieprawidłowy wzrost płodu
  • makrosomia płodu rozpoznana w badaniu ultrasonograficznym
  • hematokryt poniżej 20%

Kryteria wyłączenia

  • indukcja porodu oksytocyną przed znieczuleniem zewnątrzoponowym
  • waga noworodka > 4 kg po urodzeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kobiety w ciąży
Urządzenie: Nicom (TM)
Pomiary częstości akcji serca, ciśnienia tętniczego i pojemności minutowej serca (monitor NICOM) w ułożeniu grzbietowym i lewym bocznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno płodu
Ramy czasowe: 4 dni
Zaburzenia rytmu serca płodu występujące podczas pierwszej godziny znieczulenia zewnątrzoponowego i wymagające interwencji. Związek między czynnikami hemodynamicznymi matki (tętno, ciśnienie krwi, ciśnienie tętna i pojemność minutowa serca) mierzonymi przed znieczuleniem zewnątrzoponowym w dwóch pozycjach (w pozycji leżącej grzbietowej i lewej bocznej) a nieprawidłowościami rytmu serca płodu występującymi podczas pierwszej godziny znieczulenia zewnątrzoponowego i wymaga interwencji.
4 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno płodu
Ramy czasowe: 4 dni
Zaburzenia rytmu serca płodu występujące podczas porodu (>1 godz.) i wymagające interwencji. Porównanie wydajności prognostycznej ciśnienia tętna i pojemności minutowej serca w celu wykrycia nieprawidłowości tętna płodu
4 dni
Sposób dostawy
Ramy czasowe: 4 dni
Zależność między czynnikami hemodynamicznymi matki (tętno, ciśnienie krwi, ciśnienie tętna i pojemność minutowa serca) mierzonymi przed znieczuleniem zewnątrzoponowym w dwóch pozycjach (ułożenie grzbietowe i lewe boczne) a sposobem porodu.
4 dni
Tętno noworodka, ciśnienie krwi, ciśnienie tętna i pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: 4 dni
Zależność między czynnikami hemodynamicznymi matki (tętno, ciśnienie krwi, ciśnienie tętna i pojemność minutowa serca) mierzonymi przed znieczuleniem zewnątrzoponowym w dwóch pozycjach (ułożenie grzbietowe i lewe boczne) a stanem zdrowia noworodka.
4 dni
Liczba pacjentów z zaburzeniami hemodynamicznymi
Ramy czasowe: 4 dni
Tętno, ciśnienie krwi, ciśnienie tętna i pojemność minutowa serca mierzone przed i po znieczuleniu zewnątrzoponowym.
4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Foch

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marc Fischler, MD PhD, Hôpital Foch
  • Krzesło do nauki: Frédéric Mercier, MD PhD, AP-HP Hôpital A. Béclère

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/31
  • 2016- A00846-45 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie zewnątrzoponowe

Badania kliniczne na Nicom (TM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj