不复杂的 UTI 概念研究的 II 期证明
2017年4月21日 更新者：Mission Pharmacal
一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 MPC-SHRC 疗效和安全性研究，用于缓解与无并发症的尿路感染相关的症状
一项关于 MPC-SHRC 缓解与无并发症的尿路感染相关症状的有效性和安全性的研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hurley Consulting Associates
- 电话号码：1-908-273-8490
- 邮箱：info@hurleyconsulting.com
学习地点
-
-
Indiana
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Jeffersonville、Indiana、美国、47130
- First Urology PSC
-
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Michigan
-
Kalamazoo、Michigan、美国、49009
- Beyer Research
-
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New Jersey
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Lawrenceville、New Jersey、美国、08648
- Lawrence OB/GYN Clinical Research, LLC
-
Plainsboro、New Jersey、美国、08536
- Women's Health Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 有中度至重度尿路感染症状的非妊娠、非哺乳期妇女
- 关于适当的节育
- 心电图正常
排除标准：
- 访视后 30 天内参加过任何其他试验 1
- 已知或疑似对研究药物过敏
- 窄角型青光眼
- 从水痘或流感样症状中恢复
- 有消化性溃疡、消化道出血、消化道手术史或影响药物吸收的胃肠道功能障碍史
- 在过去 24 小时内因与单纯性尿路感染相关的症状服用过任何药物
- 目前正在服用违禁药物
- 就诊 1 后 7 天内服用抗生素
- 没有资格接受抗生素
- 尿潴留史
- 间质性膀胱炎病史
- 肾功能受损史
- 肝功能受损史
- 诊断或疑似复杂尿路感染或全身感染
- 药物滥用史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：MPC-SHRC
口服片剂，每天四次，连续 3 天
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口服片剂，每天四次，连服 3 天
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安慰剂比较：安慰剂
口服片剂，每天四次，连续 3 天
|
口服片剂，每天四次，连服 3 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估工具基线的变化
大体时间：研究药物首次给药后 6 小时
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患者报告的结果
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研究药物首次给药后 6 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估工具基线的变化
大体时间：研究药物首次给药后间隔三小时
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患者报告的结果
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研究药物首次给药后间隔三小时
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疼痛量表相对于基线的变化
大体时间：研究药物首次给药后间隔三小时
|
患者报告的结果
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研究药物首次给药后间隔三小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Margaret E. Hurley, MD、Hurley Consulting Associates Ltd.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年4月1日
初级完成 (预期的)
2017年9月1日
研究完成 (预期的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月21日
首次发布 (实际的)
2017年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月21日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
MPC-SHRC的临床试验
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The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue...Linkoeping University完全的
-
University of ZurichUniversity Hospital Tuebingen; Salzburger Landeskliniken完全的