복잡하지 않은 UTI에 대한 2상 개념 증명 연구
2017년 4월 21일 업데이트: Mission Pharmacal
복잡하지 않은 요로 감염과 관련된 증상 완화를 위한 MPC-SHRC의 효능 및 안전성에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 연구
복잡하지 않은 요로 감염과 관련된 증상 완화를 위한 MPC-SHRC의 효능 및 안전성 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Jeffersonville, Indiana, 미국, 47130
- First Urology PSC
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
- Beyer Research
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New Jersey
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Lawrenceville, New Jersey, 미국, 08648
- Lawrence OB/GYN Clinical Research, LLC
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Plainsboro, New Jersey, 미국, 08536
- Women's Health Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 요로 감염의 중등도 내지 중증 증상이 있는 비임신, 비수유 여성
- 적절한 산아제한에 대해
- 정상 심전도
제외 기준:
- 방문 1일로부터 30일 이내에 다른 임상시험에 참여
- 연구 약물에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
- 협우각 녹내장
- 수두 또는 독감 유사 증상에서 회복
- 소화성 궤양, 위장 출혈, 위장 수술 또는 약물 흡수를 방해할 수 있는 위장 기능 장애의 병력
- 복잡하지 않은 요로 감염과 관련된 증상으로 인해 지난 24시간 이내에 약물을 복용한 경우
- 현재 금지약물 복용중
- 1차 방문 후 7일 이내에 항생제 복용
- 항생제를 받을 자격이 없는 경우
- 요폐의 역사
- 간질성 방광염의 병력
- 손상된 신장 기능의 역사
- 손상된 간 기능의 역사
- 복합 요로 감염 또는 전신 감염의 진단 또는 의심
- 약물 남용의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MPC-SHRC
3일 동안 1일 4회 경구 정제
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3일 동안 1일 4회 경구 정제
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위약 비교기: 위약
3일 동안 1일 4회 경구 정제
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3일 동안 1일 4회 경구 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가 도구의 기준선에서 변경
기간: 연구 약물의 첫 투여 후 6시간
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환자 보고 결과
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연구 약물의 첫 투여 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가 도구의 기준선에서 변경
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여 후 3시간 간격
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환자 보고 결과
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연구 약물의 첫 번째 투여 후 3시간 간격
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통증 척도 기준선에서 변경
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여 후 3시간 간격
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환자 보고 결과
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연구 약물의 첫 번째 투여 후 3시간 간격
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Margaret E. Hurley, MD, Hurley Consulting Associates Ltd.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
MPC-SHRC에 대한 임상 시험
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University of ZurichUniversity Hospital Tuebingen; Salzburger Landeskliniken완전한
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The Filatov Institute of Eye Diseases and Tissue...Linkoeping University완전한
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L.V. Prasad Eye InstituteLinkoeping University완전한