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欧洲心脏骤停登记研究二 (EuReCa TWO)

2020年2月4日 更新者:German Resuscitation Registry

欧洲心脏骤停登记 - 研究二 (EuReCa TWO) 一项针对欧洲院外心脏骤停患者的流行病学、治疗和结果的国际性、前瞻性、多中心、为期三个月的调查

这项研究将评估 27 个欧洲国家发生院外心脏骤停患者的流行病学和结果。 EuReCa TWO 研究特别关注旁观者 CPR。

研究概览

详细说明

从临床、学术和政治角度 1-4 认识到,建立院外心脏骤停 (OHCA) 登记处作为改善 OHCA 结果的关键步骤的重要性。 EuReCa 项目的目的是建立一个欧洲心脏骤停登记处,以根据 Utstein 风格的数据收集为欧洲的 OHCA 测量提供质量基准,从而确定 OHCA 发病率、管理和结果的变化 5,6。

EuReCa ONE 项目获得了 27 个欧洲国家的合作。 2014 年 10 月期间,从这些国家/地区收集了数据,得出了迄今为止最全面的 OHCA 发病率和结果估计值 7。 正如预期的那样,来自各个国家的数据收集之间的差异比例相当大。 虽然大部分差异可能归因于患者和系统水平的差异,但也有一些差异是数据收集所涵盖国家比例差异的结果,也可能是关键变量解释方式差异造成的。

提高数据质量是一个渐进的过程,因此在 EuReCa TWO 中,我们旨在以 EuReCa ONE 的工作为基础,进一步提高对欧洲大陆 OHCA 发病率、管理和结果的理解。 实现质量基准的总体目标的关键是确保 EuReCa 数据收集全面可靠。

EuReCa 项目目标的关键在于,在生存链的每个环节上收集的数据在参与国之间具有可比性。 在 EuReCa ONE 期间,人们注意到“旁观者 CPR”一词在不同国家的解释不同。 随后欧洲对术语“旁观者”和“旁观者心肺复苏术”的解释调查证实了这一观察结果。

为了提高全面性和可靠性的关键质量要求,EuReCa TWO项目的目标如下:

  • 扩展 EuReCa 网络
  • 提高对旁观者在欧洲 OHCA 中作用的理解

为了实现这些目标,将实现以下目标:

  • 鼓励参与国以收集国家数据为目标,并鼓励更多国家参与
  • 为了提供更可靠的发病率、管理和结果估计,增加数据收集期,将数据收集期增加到三个月(2017 年 10 月 1 日至 12 月 31 日)
  • 确定使用术语“旁观者心肺复苏术”的一致性和差异
  • 描述“旁观者 CPR”的发生率及其对 OHCA 结果的影响

EuReCa TWO 预计将创建有史以来最大的 OHCA 欧洲数据数据库,该数据库是在单个时间段内使用一致的数据定义收集的。 这将提供机会对特定亚组的 OHCA 发病率和结果进行更可靠的估计。

2.研究问题

为了在以前的工作的基础上提高估计的稳健性,EuReCa TWO 中的研究问题将与 EuReCa ONE 中的研究问题密切相关:

  • 数据收集覆盖了每个国家人口的多少?
  • 欧洲不同地区 EMS 就诊的确诊 OHCA 发生率如何?
  • 在整个欧洲的 OHCA 中尝试进行任何 CPR(心肺复苏)的发生率是多少?
  • 开始心肺复苏术的比例是多少:

    • 旁观者——偶然出现在现场
    • 救护车派遣人员提醒现场
    • 特快专递?
  • 在 EMS 到达之前提供 CPR 的人员的年龄和性别概况是什么?
  • 在 OHCA 中,旁观者或 EMS 开始心肺复苏术或任何其他复苏干预的患者的初始心脏骤停节律是什么——可电击还是不可电击?
  • 在旁观者或 EMS 开始心肺复苏的患者中,院外心脏骤停后恢复自主循环 (ROSC) 的发生率和比率是多少?
  • 由于被宣布当场死亡而未被运送的患者的发生率是多少?
  • 从 EMS 移交给急诊科或医院系统并在下一步护理中进行持续额外治疗的患者状态如何(ROSC、正在进行的 CPR、死亡)?
  • 在发生心脏骤停事件后 30 天(无论是住院还是出院)仍然活着的患者的发生率是多少和/或从医院活着出院的患者的发生率是多少?
  • 在目击倒塌(由旁观者和/或 EMS 目击)的患者中,发现患者有可电击节律和医学病因学事件(即 Utstein 比较组):

    • 入院时 ROSC 的发生率是多少(在从 EMS 移交给急诊科或医院系统并持续进行额外治疗时,例如 Utstein 组的 PCI)
    • 在 Utstein 组中,心脏骤停事件发生后 30 天(无论是住院还是出院)仍然活着的患者的发生率是多少和/或出院患者的发生率是多少?
  • 哪些因素决定了 ROSC、入院和生存(如上述问题中所定义)?

二次研究问题

  • 欧洲因创伤性病因导致 OHCA 的发病率和存活率是多少?
  • 在没有持续的 ROSC 和/或正在进行的 CPR 的情况下,OHCA 在欧洲的发病率和存活率是多少?

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

35000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kiel、德国
        • Germany ans 26 other european registries

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

27 个参与国中患有院外心脏骤停并由 EMS 治疗/照料的人口

描述

纳入标准:

  • 所有发生院外心脏骤停 * 并且在活动期间的任何阶段都由 EMS 照料的患者。 本研究将包括 2017 年 10 月 1 日 00:00 至 2017 年 12 月 31 日 23:59 之间发生的所有事件。 无论年龄、性别或个人因素如何,患者都将被纳入。

这些纳入标准包括所有接受复苏(胸部按压和/或任何类型的除颤)的患者

  • 通过EMS
  • 在 EMS 到达之前由 EMS 持续复苏
  • 在EMS到达之前,即在EMS到达时立即停止(任何原因)
  • 在 EMS 到达之前实现 ROSC 的患者还包括被发现或宣布死亡(无论出于何种原因)的患者。 一些国家或登记处可能无法提供所有必要的数据来回答每个研究问题。 这些登记处将不包括在相关研究问题的分析中。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自主循环
大体时间:最新收录 2017 年 12 月 31 日
院外心脏骤停后恢复任何循环
最新收录 2017 年 12 月 31 日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
30天生存
大体时间:30 天,最新加入日期为 2018 年 1 月 31 日
院外心脏骤停 30 天后的生存状况
30 天,最新加入日期为 2018 年 1 月 31 日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jan-Thorsten Graesner, MD、University Hospital Schleswig-Holstein, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Kiel, Germany

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年4月30日

研究注册日期

首次提交

2017年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月21日

首次发布 (实际的)

2017年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月4日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EuReCa TWO

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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没有干预计划的临床试验

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