Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

European Registry of Cardiac Arrest Study Two (EuReCa TWO)

4 februari 2020 uppdaterad av: German Resuscitation Registry

European Registry of Cardiac Arrest - Studie två (EuReCa TWO) En internationell, prospektiv, multicenter, tre månader lång undersökning av epidemiologi, behandling och resultat av patienter som lider av ett hjärtstopp utanför sjukhus i Europa

Denna studie kommer att utvärdera epidemiologin och resultatet av patienter som drabbas av hjärtstillestånd utanför sjukhus i 27 europeiska länder. Det speciella fokuset i EuReCa TWO-studien ligger på HLR.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vikten av att upprätta register för hjärtstillestånd utanför sjukhus (OHCA) som ett kritiskt steg för att förbättra OHCA-resultaten erkänns ur kliniska, akademiska och politiska perspektiv 1-4. Syftet med EuReCa-projektet är att upprätta ett europeiskt register för hjärtstillestånd för att tillhandahålla kvalitetsmätning för OHCA-mätning i Europa baserat på datainsamling i Utstein-stil, så att variationer i OHCA-incidens, hantering och utfall kan identifieras 5,6.

EuReCa ONE-projektet säkrade samarbetet mellan 27 europeiska länder. Under oktober 2014 samlades data in från vart och ett av dessa länder, vilket resulterade i den mest omfattande uppskattningen av OHCA-incidens och resultat hittills 7. Som väntat var andelen variation mellan datainsamling från enskilda länder betydande. Även om mycket av denna variation sannolikt kan hänföras till skillnader på patient- och systemnivå, var viss variation en konsekvens av skillnaden i andelar länder som omfattas av datainsamling, och kan också ha orsakats av skillnader i hur nyckelvariabler tolkades.

Att förbättra datakvaliteten är en inkrementell process, därför i EuReCa TWO strävar vi efter att bygga vidare på EuReCa ONEs arbete och ytterligare förbättra förståelsen för OHCA-förekomst, hantering och resultat över hela kontinenten. Nyckeln till det övergripande syftet med att uppnå kvalitetsbenchmarking är att säkerställa att EuReCa-datainsamlingen är heltäckande och tillförlitlig.

Väsentligt för syftena med EuReCa-projektet är att data som samlas in på varje länk i Chain of Survival är jämförbar mellan deltagande länder. Under EuReCa ONE noterades det att termen "åskådare-HLR" tolkades olika mellan länder. En efterföljande europeisk undersökning av tolkningen av termen "åskådare" och "åskådare HLR" bekräftade denna observation.

För att stärka de viktigaste kvalitetskraven på helhet och tillförlitlighet kommer målen för EuReCa TWO-projektet att vara följande:

  • Utöka EuReCa-nätverket
  • Förbättra förståelsen för åskådares roll i OHCA i Europa

För att uppnå dessa mål kommer följande mål att uppfyllas:

  • Uppmuntra deltagande länder att sträva efter nationell datainsamling och uppmuntra ytterligare länder att delta
  • För att ge mer robusta uppskattningar av förekomst, hantering och resultat, öka datainsamlingsperioden, öka perioden för datainsamling till tre månader (1 oktober till 31 december 2017)
  • Identifiera konsekvens och variation i användningen av termen "åskådare-HLR"
  • Beskriv förekomsten av 'åskådare-HLR' och dess inverkan på OHCA-utfallet

EuReCa TWO förväntas resultera i skapandet av den största databasen någonsin med europeiska OHCA-data, som har samlats in under en enda tidsperiod, med hjälp av konsekventa datadefinitioner. Detta kommer att ge möjlighet att generera mer robusta uppskattningar av OHCA-incidens och resultat för särskilda undergrupper.

2. Forskningsfrågor

För att bygga vidare på tidigare arbete och förbättra uppskattningarnas robusthet kommer forskningsfrågorna i EuReCa TWO nära att återspegla dem i EuReCa ONE:

  • Hur stor andel av varje lands nationella befolkning omfattas av datainsamling?
  • Vad är förekomsten av bekräftad OHCA som besöks av EMS i olika europeiska regioner?
  • Vad är förekomsten av HLR (hjärt- och lungräddning) som görs vid OHCA i hela Europa?
  • Hur stor andel av HLR startas av:

    • Åskådare - på plats av en slump
    • Person larmades till platsen med ambulans
    • EMS?
  • Vilken ålders- och könsprofil har de som ger HLR före EMS-ankomst?
  • Vid OHCA, vad är den initiala hjärtstilleståndsrytmen för patienterna där åskådare eller EMS startar HLR eller någon annan återupplivningsingripande - chockbar eller icke chockbar?
  • Hos patienter där HLR påbörjades av åskådare eller EMS, vad är incidensen och frekvensen av eventuell återgång av spontan cirkulation (ROSC) efter hjärtstillestånd utanför sjukhuset?
  • Hur stor är förekomsten av patienter som aldrig transporteras på grund av att de dödförklarats på platsen?
  • Vad är patientens status vid överlämning från akutmottagning till akutmottagning eller sjukhussystem med pågående tilläggsbehandling i nästa steg av vården (ROSC, pågående HLR, död)?
  • Vad är förekomsten av patienter som fortfarande lever 30 dagar (oavsett om de är på sjukhus eller utskrivna) efter deras hjärtstopp och/eller vad är förekomsten av patienter som skrivs ut levande från sjukhus?
  • Hos patienter med en bevittnad kollaps (bevittnad av åskådare och/eller EMS), hittad i en chockbar rytm och med en händelse av medicinsk etiologi (dvs. Utsteins jämförelsegrupp):

    • Vad är förekomsten av ROSC vid sjukhusinläggning (vid tidpunkten för överlämnande från akutmottagning till akutmottagning eller sjukhussystem med pågående tilläggsbehandling t.ex. PCI) för Utstein-gruppen
    • Vad är förekomsten av patienter som fortfarande är vid liv 30 dagar (oavsett om de är på sjukhus eller utskrivna) efter deras hjärtstillestånd och/eller vad är förekomsten av patienter som skrivs ut levande från sjukhus i Utstein-gruppen?
  • Vilka faktorer bestämmer ROSC, antagning och överlevnad (enligt frågorna ovan)?

Sekundära forskningsfrågor

  • Vad är den europeiska förekomsten av och procentuell överlevnad från OHCA med en traumatisk etiologi?
  • Vad är den europeiska incidensen av och procentuell överlevnad från OHCA i fall som förs till sjukhus med ohållbar ROSC och/eller pågående HLR?

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kiel, Tyskland
        • Germany ans 26 other european registries

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Befolkning i de 27 deltagande länderna som lider av hjärtstillestånd utanför sjukhuset och behandlas/besöks av EMS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som drabbas av ett hjärtstillestånd utanför sjukhuset * och som betjänas av EMS när som helst under evenemanget. Denna studie kommer att inkludera alla händelser som inträffar mellan 00:00 den 1 oktober 2017 och 23:59 den 31 december 2017. Patienter kommer att inkluderas oavsett ålder, kön eller personliga faktorer.

Dessa inklusionskriterier inkluderar alla patienter som får återupplivning (bröstkompression och/eller defibrillering av någon typ)

  • Av EMS
  • Före EMS:s ankomst med fortsatt återupplivning av EMS
  • Innan EMS kommer, stoppas det omedelbart (av någon anledning) när EMS anländer
  • Patienter som uppnår ROSC före ankomsten av EMS Det inkluderar även patienter som hittats eller dödförklarats (av någon anledning). Vissa länder eller register kanske inte kan tillhandahålla all nödvändig information för att besvara varje forskningsfråga. Dessa register kommer inte att inkluderas i analysen av relaterade forskningsfrågor.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ROSC
Tidsram: senaste införandet den 31 december 2017
återkomst av eventuell cirkulation efter hjärtstopp utanför kliniken
senaste införandet den 31 december 2017

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30 dagars överlevnad
Tidsram: 30 dagar, senast inkludering 31 januari 2018
överlevnadsstatus efter 30 dagar efter hjärtstillestånd utanför sjukhuset
30 dagar, senast inkludering 31 januari 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jan-Thorsten Graesner, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Kiel, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2017

Första postat (Faktisk)

26 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp utanför sjukhuset

Kliniska prövningar på inget ingripande planerat

Prenumerera