Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Európai Szívleállási Nyilvántartás, 2. tanulmány (EuReCa TWO)

2020. február 4. frissítette: German Resuscitation Registry

Európai Szívmegállás Nyilvántartása – Második tanulmány (EuReCa TWO) Nemzetközi, leendő, több központból álló, három hónapos felmérés a kórházon kívüli szívmegállást szenvedő betegek epidemiológiájáról, kezeléséről és kimeneteléről

Ez a tanulmány 27 európai országban értékeli a kórházon kívüli szívmegállásban szenvedő betegek epidemiológiáját és kimenetelét. Az EuReCa TWO tanulmányban a különös hangsúly a szemlélő CPR-en van.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Klinikai, tudományos és politikai szempontból elismerik a kórházon kívüli szívmegállás (OHCA) nyilvántartások létrehozásának fontosságát, mint az OHCA-eredmények javításának kritikus lépését. 1-4. Az EuReCa projekt célja egy Európai Szívleállási Nyilvántartás létrehozása, amely Utstein-stílusú adatgyűjtésen alapuló minőségi benchmarkingot biztosít az OHCA mérésekhez Európában, hogy azonosíthatóak legyenek az OHCA előfordulásának, kezelésének és kimeneteleinek eltérései 5,6.

Az EuReCa ONE projekt 27 európai ország együttműködését biztosította. 2014 októberében ezen országok mindegyikéből adatokat gyűjtöttek, ami az OHCA előfordulásának és kimenetelének eddigi legátfogóbb becslését eredményezte 7. A várakozásoknak megfelelően az egyes országokból származó adatgyűjtések közötti eltérés aránya jelentős volt. Noha ennek az eltérésnek nagy része valószínűleg a betegek és a rendszerszintű különbségeknek tudható be, bizonyos eltérések az adatgyűjtés által érintett országok arányaiban mutatkozó különbségek következményei, valamint a kulcsváltozók eltérő értelmezése miatt is.

Az adatok minőségének javítása inkrementális folyamat, ezért az EuReCa TWO-ban arra törekszünk, hogy az EuReCa ONE munkájára építsünk, és tovább javítsuk az OHCA előfordulásának, kezelésének és kimenetelének megértését az egész kontinensen. A minőségi benchmarking általános céljának kulcsa annak biztosítása, hogy az EuReCa adatgyűjtés átfogó és megbízható legyen.

Az EuReCa projekt céljaihoz elengedhetetlen, hogy a túlélési lánc egyes láncszemein összegyűjtött adatok összehasonlíthatók legyenek a résztvevő országok között. Az EuReCa ONE során megfigyelték, hogy a „bystander CPR” kifejezést országonként eltérően értelmezték. Egy későbbi európai felmérés a „bystander” és a „bystander CPR” kifejezések értelmezésére vonatkozóan megerősítette ezt a megfigyelést.

Az átfogóság és megbízhatóság kulcsfontosságú minőségi követelményeinek fokozása érdekében az EuReCa TWO projekt céljai a következők:

  • Bővítse ki az EUReCa hálózatot
  • Javítsa a szemlélődők szerepének megértését az OHCA-ban Európában

E célok elérése érdekében a következő célokat kell teljesíteni:

  • Ösztönözze a részt vevő országokat, hogy törekedjenek nemzeti adatgyűjtésre, és további országokat is ösztönözzenek a részvételre
  • Annak érdekében, hogy megbízhatóbb becsléseket adjon az előfordulásról, a kezelésről és az eredményekről, növelje meg az adatgyűjtési időszakot, növelje az adatgyűjtés időtartamát három hónapra (2017. október 1-től december 31-ig)
  • Határozza meg a „bystander CPR” kifejezés használatának következetességét és változatosságát
  • Mutassa be a „bystander CPR” előfordulását és hatását az OHCA kimenetelére

Az EuReCa TWO várhatóan a valaha volt legnagyobb OHCA európai adatok adatbázisának létrehozását fogja eredményezni, amelyet egyetlen időszak alatt gyűjtöttek össze, következetes adatdefiníciók használatával. Ez lehetőséget ad arra, hogy megbízhatóbb becsléseket készítsünk az OHCA előfordulásáról és kimeneteléről bizonyos alcsoportok esetében.

2. Kutatási kérdések

A korábbi munkákra való építkezés és a becslések megbízhatóságának javítása érdekében az EuReCa TWO kutatási kérdései szorosan tükrözik az EuReCa ONE kérdéseit:

  • Az egyes országok nemzeti lakosságának mekkora hányadára terjed ki az adatgyűjtés?
  • Milyen gyakorisággal fordul elő az EMS által megerősített OHCA a különböző európai régiókban?
  • Milyen az OHCA-ban megkísérelt CPR (kardiopulmonális újraélesztés) előfordulási gyakorisága Európa-szerte?
  • Az újraélesztést milyen arányban indítja el:

    • Bámészkodó – véletlenül a helyszínen
    • Egy személyt riasztottak a helyszínre a mentők
    • EMS?
  • Milyen életkorú és neműek azok, akik az EMS érkezése előtt CPR-t végeznek?
  • Az OHCA-ban milyen a kezdeti szívmegállási ritmus a betegeknél, amikor a járókelők vagy az EMS megkezdi az újraélesztést vagy bármilyen más újraélesztési beavatkozást – sokkolható vagy nem sokkolható?
  • Mekkora a spontán keringés (ROSC) visszatérésének gyakorisága és aránya azoknál a betegeknél, akiknél a CPR-t járókelők vagy EMS indították el a kórházon kívüli szívmegállás után?
  • Milyen gyakorisággal fordulnak elő olyan betegek, akiket soha nem szállítottak el, mert a helyszínen halottnak nyilvánították őket?
  • Milyen a beteg állapota a sürgősségi osztálynak vagy kórházi rendszernek történő átadáskor, ahol az ellátás következő lépésében folyamatos kiegészítő kezelés folyik (ROSC, folyamatban lévő CPR, halott)?
  • Milyen gyakorisággal fordulnak elő azok a betegek, akik 30 nappal még életben vannak (akár kórházban vannak, akár elbocsátották) a szívleállást követően, és/vagy milyenek azok a betegek, akiket élve hazaengednek a kórházból?
  • Azoknál a betegeknél, akiknek szemtanúja az összeomlás (amelynek szemtanúja volt a szemlélődők és/vagy a mentőszolgálat által), sokkolható ritmusban és orvosi eredetű esemény (pl. Utstein összehasonlító csoport):

    • Milyen gyakorisággal fordul elő ROSC a kórházi felvételkor (a sürgősségi osztályról vagy a kórházi rendszerre történő átadáskor, folyamatos kiegészítő kezeléssel, pl. PCI) az Utstein csoport számára
    • Milyen az Utstein-csoportban azoknak a betegeknek a gyakorisága, akik a szívleállást követő 30. napon még életben vannak (akár kórházban vannak, akár elbocsátották), és/vagy milyen az életben hazaengedett betegek előfordulása a kórházból?
  • Milyen tényezők határozzák meg a ROSC-t, a felvételt és a túlélést (a fenti kérdésekben meghatározottak szerint)?

Másodlagos kutatási kérdések

  • Mi a traumás etiológiájú OHCA európai előfordulási gyakorisága és százalékos túlélése?
  • Milyen Európában az OHCA előfordulási gyakorisága és százalékos túlélése azokban az esetekben, amikor tartós ROSC-vel és/vagy folyamatos CPR-rel kórházba vitték?

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kiel, Németország
        • Germany ans 26 other european registries

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 27 részt vevő ország lakossága, akik kórházon kívüli szívmegállást szenvednek, és akiket a mentőszolgálat kezel/látogat

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki kórházon kívüli szívmegállást* szenved, és akit a mentőszolgálat az esemény bármely szakaszában jelen van. Ez a tanulmány minden olyan eseményre kiterjed, amely 2017. október 1-jén 00:00 és 2017. december 31-én 23:59 között történik. A betegeket életkoruktól, nemüktől vagy személyes tényezőktől függetlenül bevonjuk.

Ezek a felvételi kritériumok minden olyan betegre kiterjednek, aki újraélesztésben részesül (mellkaskompresszió és/vagy bármilyen típusú defibrillálás)

  • Az EMS által
  • A sürgősségi segélyszolgálat megérkezése előtt, a mentőszolgálat által végzett folyamatos újraélesztéssel
  • Az EMS érkezése előtt ez azonnal leáll (bármilyen okból), amikor az EMS megérkezik
  • Azok a betegek, akik elérik a ROSC-t az EMS érkezése előtt Ide tartoznak a talált vagy halottnak nyilvánított betegek is (bármilyen okból). Előfordulhat, hogy egyes országok vagy nyilvántartások nem tudnak minden kutatási kérdés megválaszolásához szükséges összes adatot megadni. Ezek a regiszterek nem kerülnek bele a kapcsolódó kutatási kérdések elemzésébe.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ROSC
Időkeret: legutóbbi felvétel 2017. december 31
a keringés visszatérése a hoppitális szívmegállás után
legutóbbi felvétel 2017. december 31

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos túlélés
Időkeret: 30 nap, legkésőbb 2018. január 31
túlélési állapot a kórházon kívüli szívmegállás után 30 nappal
30 nap, legkésőbb 2018. január 31

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jan-Thorsten Graesner, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Kiel, Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a beavatkozást nem terveznek

Iratkozz fel