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孕妇第4个月口腔咨询 (C4M)

2019年4月26日 更新者:Nantes University Hospital

孕妇第 4 个月的口腔咨询:对南特和布雷斯特的孕妇和医疗保健专业人员进行的调查

流行病学研究表明,母体牙周炎会影响胎儿-胎盘单位,增加不良妊娠结局的风险。 事实上,有人提出牙周致病菌的直接或间接作用会诱发导致自发性早产的炎症级联反应。 此外,不治疗龋齿和牙周病会导致急性疼痛和压力。 这可能会促进自我药疗和镇痛药物的不当使用,可能对胎儿的健康有害。 作为预防与口腔疾病相关的妊娠并发症的一部分,国家卫生认证和评估机构 (ANAES) 建立了一个系统,允许任何孕妇在怀孕第 4 个月和第 7 个月之间咨询,口腔健康专业人员进行完整的评估和免费护理。 本研究旨在在该设备实施 4 年后在孕妇和医疗保健专业人员中对其进行评估。 另一方面,它将有可能寻找口腔产前随访的实现与妊娠结果之间的可能联系。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项研究将涉及两个人群:

  • 在怀孕监测期间和/或在与该项目相关的产科病房之一住院的孕妇,
  • 负责跟进这些孕妇及其分娩情况的卫生专业人员。

该研究将包括:

  • 500 名孕妇:300 名在南特,200 名在布雷斯特
  • 150 名卫生专业人员。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

622

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brest、法国、29285
        • Brest University Hospital
      • Nantes、法国、44093
        • Nantes University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究将涉及两个人群:

  • 在怀孕监测期间和/或在与该项目相关的产科病房之一住院的孕妇,
  • 负责跟进这些孕妇及其分娩情况的卫生专业人员。

描述

孕妇的纳入标准:

任何在参与该项目的妇产科咨询或住院的妇女都有资格满足以下条件:

  • 自愿给予口头同意的成年女性
  • 孕妇(第二和第三个三个月)或在产科病房住院的产后妇女
  • 同意参与研究的女性

对于卫生专业人员:

  • 助产士、美容师、妇科医生和产科医生,
  • 专业毕业,
  • 同意参加研究

孕妇排除标准:

  • 孩子
  • 被监护、被监护、被剥夺自由的人,
  • 拒绝填写问卷,
  • 不懂口语或书面法语,

对于卫生专业人员:

- 未毕业

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
孕妇
在妊娠监测期间到医院就诊和/或在与该项目相关的产科病房之一住院的孕妇。
只会为女性和专业人士完成一份问卷
专业的
负责跟进这些孕妇及其分娩情况的卫生专业人员。
只会为女性和专业人士完成一份问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估南特和布雷斯特孕妇第 4 个月口腔咨询的参与率。
大体时间:怀孕第4个月
参与(是/否)第 4 个月的口头咨询。 这是对患者问卷第 10 题的回答。
怀孕第4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月1日

初级完成 (实际的)

2018年3月16日

研究完成 (实际的)

2018年3月16日

研究注册日期

首次提交

2017年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月26日

首次发布 (实际的)

2017年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月26日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RC17_0138

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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