Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den 4. måneds orale konsultation hos gravide (C4M)

26. april 2019 opdateret af: Nantes University Hospital

Den 4. måneds mundtlige konsultation hos gravide kvinder: undersøgelse udført af gravide kvinder og sundhedspersonale i Nantes og Brest

Epidemiologiske undersøgelser har antydet, at parodontitis hos moderen påvirker foster-placenta-enheden med en øget risiko for uønskede graviditetsudfald. Det er faktisk blevet foreslået, at den direkte eller indirekte virkning af parodontopatogene bakterier inducerer en inflammatorisk kaskade, der fører til spontan for tidlig fødsel. Også manglende behandling af caries og paradentose kan føre til akutte smerter og stress. Dette kan fremme selvmedicinering og uhensigtsmæssig brug af smertestillende medicin, potentielt skadeligt for fosterets sundhed. Som led i forebyggelsen af ​​graviditetskomplikationer i forbindelse med mundsygdomme har National Agency for Accreditation and Evaluation in Health (ANAES) oprettet et system, der gør det muligt for enhver gravid kvinde at konsultere en mundsundhed mellem 4. og 7. graviditetsmåned. professionel til at udføre en komplet vurdering og gratis pleje. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere denne enhed blandt gravide kvinder og sundhedspersonale 4 år efter implementeringen. På den anden side vil det gøre det muligt at lede efter en mulig sammenhæng mellem realiseringen af ​​en mundtlig prænatal opfølgning og resultatet af graviditeten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil omhandle to populationer:

  • gravide kvinder, der går på hospitalet under graviditetsovervågning og/eller er indlagt på en af ​​de fødeafdelinger, der er tilknyttet projektet,
  • sundhedsprofessionelle med ansvar for opfølgningen af ​​disse gravide og deres fødsel.

Undersøgelsen vil omfatte:

  • 500 gravide kvinder: 300 i Nantes og 200 i Brest
  • 150 sundhedsprofessionelle.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

622

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29285
        • Brest University Hospital
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omhandle to populationer:

  • gravide kvinder, der går på hospitalet under graviditetsovervågning og/eller er indlagt på en af ​​de fødeafdelinger, der er tilknyttet projektet,
  • sundhedsprofessionelle med ansvar for opfølgningen af ​​disse gravide og deres fødsel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for gravide:

Enhver kvinde, der er konsulteret eller indlagt på en fødeafdeling, der deltager i projektet, er berettiget til følgende kriterier:

  • en frivillig voksen kvinde, der gav mundtligt samtykke
  • gravide kvinder (2. og 3. trimester) eller postpartum kvinder indlagt på fødeafdelingen
  • kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen

For sundhedsprofessionelle:

  • jordemoder, majeutiker, gynækolog og fødselslæge,
  • er uddannet fra et speciale,
  • accepterer at deltage i undersøgelsen

Udelukkelseskriterier for gravide:

  • barn
  • person under kuratur, under værgemål, frihedsberøvet,
  • nægte at udfylde spørgeskemaet,
  • ingen forståelse af mundtlig eller skriftlig fransk,

For sundhedsprofessionelle:

- Ikke færdiguddannet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravid kvinde
Gravide kvinder på hospital under graviditetsovervågning og/eller indlæggelse på en af ​​de fødeafdelinger, der er tilknyttet projektet.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Der vil kun blive lavet ét spørgeskema til kvinder og professionelle
Professionel
sundhedsprofessionelle med ansvar for opfølgningen af ​​disse gravide og deres fødsel.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Der vil kun blive lavet ét spørgeskema til kvinder og professionelle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer deltagelsesraten for gravide kvinder i den 4. måneds mundtlige konsultation i Nantes og Brest.
Tidsramme: 4. graviditetsmåned
Deltagelse (ja/nej) i 4. måneds mundtlige konsultation. Dette er svaret på spørgsmål 10 i patientspørgeskemaet.
4. graviditetsmåned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbejdspartnere

Université de Nantes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

16. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2017

Først opslået (Faktiske)

27. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC17_0138

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner